中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái)，福建省漳平市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹上級(jí)各項(xiàng)決策部署，全面落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在藥品流通領(lǐng)域全力編織“監(jiān)督網(wǎng)”“防御網(wǎng)”“服務(wù)網(wǎng)”，扎實(shí)做好藥品安全監(jiān)管工作。

“監(jiān)督網(wǎng)”——加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控

持續(xù)采取“駐鄉(xiāng)巡村”工作方式，彌補(bǔ)基層監(jiān)管力量不足的情況，形成日常監(jiān)管全覆蓋。由局機(jī)關(guān)藥械股牽頭，集中藥品專(zhuān)業(yè)監(jiān)管人員，主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委、政府介紹“駐鄉(xiāng)巡村”工作開(kāi)展情況，爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府和相關(guān)部門(mén)的支持和配合，對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行較全面檢查。截至目前，漳平市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年檢查覆蓋率100%，使用單位檢查覆蓋率達(dá)80%。

“防御網(wǎng)”——加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控

通過(guò)日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治結(jié)合，跨部門(mén)聯(lián)合，和股所隊(duì)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，著力將各類(lèi)安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。圍繞中秋國(guó)慶“兩節(jié)”期間藥械安全、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、中藥飲片、麻精藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、新冠病毒疫苗和新冠病毒檢測(cè)試劑、化妝品等開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，查清其主要質(zhì)量安全隱患和安全生產(chǎn)存在的問(wèn)題，并及時(shí)采取措施防控、消除產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量問(wèn)題和安全風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量“雙安全”，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和行業(yè)性質(zhì)量安全事件和重大安全事故。

今年以來(lái)，共出動(dòng)2100人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)75家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)180家，立案查處藥械案件13起，罰沒(méi)款金額43.91萬(wàn)元，查處化妝品案件10起，罰沒(méi)款金額10.1萬(wàn)元。

“服務(wù)網(wǎng)”——主動(dòng)靠前服務(wù)

堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，突出服務(wù)優(yōu)先，為企業(yè)發(fā)展辦實(shí)事、解難題。一是持續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“互助互查”活動(dòng)。今年以來(lái)，共組織26名藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展GSP“互助互查”活動(dòng)，有效提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。二是成立幫扶工作小組。為需換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供上門(mén)幫扶，分析企業(yè)存在的問(wèn)題，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、面對(duì)面為其提供技術(shù)支撐及專(zhuān)業(yè)化指導(dǎo)，使企業(yè)少走彎路，力爭(zhēng)一次性通過(guò)。在監(jiān)管執(zhí)法檢查后，積極開(kāi)展“回頭看”和再幫扶，確保企業(yè)存在問(wèn)題全部整改到位。

（供稿：福建省市場(chǎng)監(jiān)管局）