中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月25日-26日，江蘇省南京市市場監(jiān)管局在線上“開班”，邀請全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構質(zhì)量管理人員，以及市、區(qū)局相關監(jiān)管人員走進“云端課堂”，講政策、學實操、談隱患、說經(jīng)驗，兩天內(nèi)累計有8300多人次參加培訓。

線下轉(zhuǎn)移線上 創(chuàng)新培訓方式

因疫情防控要求，市市場監(jiān)管局迅速轉(zhuǎn)變培訓方式，將今年計劃舉辦的全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構質(zhì)量管理人員、基層監(jiān)管人員等三個培訓班，合并成一期，并將課堂從線下轉(zhuǎn)移到線上，解決了以往培訓因為場地、時間等條件的限制，導致培訓覆蓋面較小，不能應訓盡訓的難題，讓全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員、基層監(jiān)管人員足不出戶就能參加培訓。這既是創(chuàng)新培訓方式的一次新嘗試，更是強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理的一個重要舉措。

結(jié)合工作實際 自主選擇科目

近年來，市市場監(jiān)管部門持續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》持續(xù)合規(guī)性的檢查力度。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的一些共性問題，在本次培訓籌備之初，監(jiān)管部門就以問題為導向，按照“缺啥補啥”的原則，結(jié)合監(jiān)管實際，將培訓內(nèi)容鎖定在新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀及分析、《醫(yī)療器械分類目錄》介紹及重點釋義、醫(yī)療器械冷鏈驗證及貯運管理、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險點及案例分享等六個方面，并采取“菜單”模式，讓參訓學員根據(jù)工作需要，自主選擇學習科目，做到對癥下藥、因類施教，確保了培訓的針對性和實效性。

培訓期間，“云端課堂”還開啟了“智慧”溝通模式，參訓學員可在發(fā)言區(qū)自由提問，由授課老師現(xiàn)場答疑解惑，讓在線培訓與線下課堂等效。同時，“云端課堂”開通的“點播”模式，也可以讓學員們在課程結(jié)束后的10天內(nèi)自由回看，溫故知新，鞏固知識點。

提升管理能力 保障用械安全

對此次集中培訓，全市各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構高度重視、認真組織。國藥集團江蘇醫(yī)療器械有限公司、江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司、江蘇省中醫(yī)院、南京明基醫(yī)院、南京華世佳寶婦產(chǎn)醫(yī)院等單位，不僅組織相關人員集中進行直播學習，還鼓勵大家結(jié)合實際工作，積極咨詢，互動交流，提升了參訓覆蓋率和學習效果。經(jīng)過課后評價調(diào)查問卷，大家普遍反映“云端課堂”形式新穎，課程設置科學，針對性強，有效提升了醫(yī)療器械經(jīng)營使用整體管理能力。（袁立友）