2009年以來中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

為進(jìn)一步提升認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識(shí)和管理水平，CNAS秘書處在被專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室中選取了部分整改工作突出、提升效果明顯的典型案例，以促進(jìn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室間相互借鑒，共同提高。

超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)（項(xiàng)目和方法超范圍）

問題概況

2017年1月，對(duì)某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其有3份校準(zhǔn)證書中校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)規(guī)程沒有獲得認(rèn)可，但證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

整改措施

實(shí)驗(yàn)室分析了原因，采取了以下糾正和預(yù)防措施：

（1）準(zhǔn)確掌握認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用規(guī)則等文件要求。實(shí)驗(yàn)室專門組織技術(shù)專家學(xué)習(xí)和研討認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用規(guī)則等文件要求，并結(jié)合CNAS公布的典型案例的學(xué)習(xí)幫助授權(quán)簽字人等三級(jí)審簽人員提高對(duì)各類超認(rèn)可范圍問題的識(shí)別能力。同時(shí)，將認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等文件納入質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材，將CNAS公布的超認(rèn)可范圍等典型案例納入實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量問題案例庫，開展三級(jí)審簽人員的培訓(xùn)，讓員工樹立規(guī)矩意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

（2）加強(qiáng)授權(quán)簽字人隊(duì)伍建設(shè)。經(jīng)CNAS投訴調(diào)查，幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了以往僅由專業(yè)室負(fù)責(zé)人擔(dān)任授權(quán)簽字人存在較大缺陷。為發(fā)揮技術(shù)專家的作用，實(shí)驗(yàn)室每個(gè)專業(yè)均選取了1名技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)豐富的專家，經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)后充實(shí)到授權(quán)簽字人隊(duì)伍中。同時(shí)，在對(duì)授權(quán)簽字人的考核工作中，重點(diǎn)考核對(duì)授權(quán)項(xiàng)目的掌握、涉及方法標(biāo)準(zhǔn)的了解、典型項(xiàng)目不確定度的評(píng)定、設(shè)備溯源校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用規(guī)則的熟悉程度等情況，確保授權(quán)簽字人技術(shù)把關(guān)工作的準(zhǔn)確和高效。

（3）強(qiáng)化認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用管控。完善標(biāo)識(shí)使用管理制度，細(xì)化了標(biāo)識(shí)使用管理要求，對(duì)使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)的證書報(bào)告建立了電子臺(tái)帳并實(shí)施專人管理。要求授權(quán)簽字人嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)告審核流程，完成證書報(bào)告的審簽。同時(shí)，在日常的監(jiān)督中，將證書的合規(guī)性檢查作為質(zhì)量監(jiān)督工作的重點(diǎn)內(nèi)容，發(fā)揮專業(yè)室、實(shí)驗(yàn)室兩級(jí)質(zhì)量監(jiān)督在證書質(zhì)量保證中的作用。

（4）完善質(zhì)量獎(jiǎng)懲機(jī)制。實(shí)驗(yàn)室將CNAS標(biāo)識(shí)使用違規(guī)情況確定為嚴(yán)重質(zhì)量問題，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將安排離崗培訓(xùn)，并視情節(jié)輕重給予扣除績(jī)效、調(diào)離原崗、行政處分等處理。同時(shí)，還制定了“嚴(yán)禁原始記錄信息少于證書信息，嚴(yán)禁偽造檢定和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)禁證書結(jié)果報(bào)告不符合檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的要求，嚴(yán)禁使用未經(jīng)考核合格或超過有效期的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行計(jì)量檢定、校準(zhǔn)，嚴(yán)禁標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁依據(jù)方法過期失效，嚴(yán)禁不按規(guī)定開展能力驗(yàn)證，嚴(yán)禁溫濕度環(huán)境記錄造假”八項(xiàng)禁令，員工一旦觸發(fā)就立即處理。建立了對(duì)發(fā)現(xiàn)問題隱患的員工實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的常態(tài)機(jī)制，營造出人人關(guān)心質(zhì)量、人人重視質(zhì)量的氛圍。

機(jī)構(gòu)的變化與發(fā)展

實(shí)驗(yàn)室結(jié)合本次投訴調(diào)查，認(rèn)識(shí)到自身管理上的短板，在后續(xù)的運(yùn)行中重點(diǎn)關(guān)注了以下幾個(gè)方面的工作：

（1）內(nèi)部審核的方式和內(nèi)容發(fā)生變化。邀請(qǐng)外部專家參加實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審，擴(kuò)寬了審核視角，深化了審核內(nèi)容，不僅關(guān)注認(rèn)可準(zhǔn)則和涉及的應(yīng)用說明，也關(guān)注了認(rèn)可規(guī)則的有效執(zhí)行和記錄、報(bào)告的質(zhì)量。

（2）采用信息化技術(shù)手段杜絕人為錯(cuò)誤發(fā)生。研究建立了實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)，通過信息化應(yīng)用提升管控效率和規(guī)范性，實(shí)現(xiàn)了原始記錄、報(bào)告生成、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用、能力監(jiān)控、標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)等全流程、全要素的閉環(huán)管控，從技術(shù)上杜絕了人工填寫各類數(shù)據(jù)、信息容易出現(xiàn)錯(cuò)誤的發(fā)生。

（3）業(yè)務(wù)發(fā)展注重了風(fēng)險(xiǎn)管控。實(shí)驗(yàn)室自投訴調(diào)查后，因業(yè)務(wù)發(fā)展，已經(jīng)建立了多個(gè)分場(chǎng)所，在每個(gè)分場(chǎng)所的建設(shè)論證、申請(qǐng)認(rèn)可、運(yùn)營管理等各階段，均將信息化建設(shè)、員工質(zhì)量意識(shí)教育、技能培訓(xùn)考核、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及管控等作為重點(diǎn)工作，強(qiáng)調(diào)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則同等重要。在各個(gè)分場(chǎng)所的建設(shè)中，全面移植總部已經(jīng)建立的管控機(jī)制，確保步調(diào)一致。

（4）奠定了新領(lǐng)域穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)。為逐步將人工智能、自動(dòng)化測(cè)試和飛秒激光、太赫茲等技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為計(jì)量測(cè)試服務(wù)能力，實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開始探索利用人工智能技術(shù)在目標(biāo)識(shí)別感知領(lǐng)域搭建測(cè)評(píng)平臺(tái)，利用太赫茲技術(shù)實(shí)現(xiàn)飛行器關(guān)鍵、重要特性的定量測(cè)試，這些工作，從一開始就在遵守認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則的基礎(chǔ)上穩(wěn)健進(jìn)行，做到準(zhǔn)確、規(guī)范地展示自身的技術(shù)能力，獲得了客戶的信任。

通過對(duì)投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)問題的整改，實(shí)驗(yàn)室樹立了牢固的風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)、強(qiáng)化了技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)、完善了制度和工作流程，在運(yùn)營管理方面發(fā)生了多個(gè)轉(zhuǎn)變，促使全員做到敬畏規(guī)則、遵守規(guī)則。實(shí)驗(yàn)室自投訴調(diào)查后的4年多來，在經(jīng)營業(yè)績(jī)和服務(wù)能力方面獲得高質(zhì)量發(fā)展。