中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,黑龍江省伊春市市場監(jiān)督管理局收到來自上?;氏箬F力藍天制藥有限公司一封感謝信和一幅標(biāo)示“疫情面前勇?lián)?dāng) 服務(wù)企業(yè)促發(fā)展”字樣錦旗,充分表達了企業(yè)對伊春市市場監(jiān)督管理局不斷優(yōu)化營商環(huán)境,助推伊春高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展,幫助解決企業(yè)急難愁盼問題的感激之情。
上?;氏箬F力藍天制藥有限公司是伊春市知名的藥品生產(chǎn)企業(yè),成立于2004年7月23日,2021年實現(xiàn)銷售收入6444萬元,上繳稅金857萬元,現(xiàn)有員工71人。為持續(xù)完善和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高企業(yè)的市場競爭力,公司陸續(xù)收購了四十余個藥品文號,以滿足企業(yè)發(fā)展需要,但受疫情影響,企業(yè)申報的產(chǎn)品變更生產(chǎn)地址、藥品GMP符合性檢查及恢復(fù)生產(chǎn)檢查,因黑龍江省藥品審核查驗中心無法抽調(diào)檢查員而不能正常進行。
伊春市市場監(jiān)督管理局得知具體情況后,立即給予了企業(yè)大力支持。雖然按照改革后的監(jiān)管職責(zé),藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理職責(zé)不在市場監(jiān)管部門,但市市場監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)從全市營商大局出發(fā),指派市局醫(yī)療器械科工作人員、藥檢所省級GMP檢查員及時給予企業(yè)業(yè)務(wù)幫助,克服當(dāng)前疫情形勢下人員外出的實際困難,配合省藥品審核查驗中心開展檢查工作。
工作人員對企業(yè)的質(zhì)量管理體系框架、組織機構(gòu)、生產(chǎn)廠房布局、技術(shù)管理人員配備以及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器是否能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要等方面進行了全面檢查,對用于生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系建立,對廠房設(shè)施、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、企業(yè)OOS、偏差、CAPA、變更控制、風(fēng)險管理等方面進行了深入地綜合分析和指導(dǎo),幫助企業(yè)順利完成了產(chǎn)品變更生產(chǎn)地址、藥品GMP符合性檢查及恢復(fù)生產(chǎn)檢查等現(xiàn)場檢查任務(wù),為企業(yè)引進的品種能夠早日上市奠定了基礎(chǔ)。
一面旗,一封信,是伊春市市場監(jiān)管局主動作為,服務(wù)企業(yè)的真實寫照。伊春市市場監(jiān)管部門將始終以高度的責(zé)任心和使命感,了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況,傾聽企業(yè)發(fā)展訴求,進一步增強服務(wù)意識,發(fā)揮好市場監(jiān)管部門的職能優(yōu)勢,主動為企業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、品牌創(chuàng)建等方面的服務(wù),第一時間幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營遇到的問題,幫助企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、做大做強,助推伊春經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。(供稿:黑龍江省伊春市市場監(jiān)管局)