中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，加強(qiáng)全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管，分析和評(píng)估監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，6月27日，黑龍江省雙鴨山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)了2022年度第一次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)議。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)程前明參加會(huì)議并講話(huà)，各分局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，市綜合執(zhí)法支隊(duì)、市藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員參加會(huì)議。

會(huì)議介紹了制定實(shí)施醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度有關(guān)情況。醫(yī)療器械科、綜合執(zhí)法支隊(duì)和市藥品不良反應(yīng)中心分別通報(bào)了2022年上半年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作總體情況、醫(yī)療器械抽檢情況以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況。會(huì)議針對(duì)上半年監(jiān)管情況，研判了風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)，對(duì)下一階段安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行了研討分析，提出了針對(duì)性、科學(xué)性意見(jiàn)和建議。

程前明強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，切實(shí)履行監(jiān)督職責(zé)，細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任，及時(shí)梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，重落實(shí)、重整改、重督辦。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)問(wèn)題、企業(yè)及產(chǎn)品，要采取有力有效的風(fēng)險(xiǎn)處置手段，及時(shí)處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。各相關(guān)部門(mén)要持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。（張紅星）