中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（朱治穎 謝旺江）今年以來(lái)，重慶市銅梁區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”工作要求，深入開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治行動(dòng)。通過(guò)不斷在制度機(jī)制、工作流程、監(jiān)管執(zhí)法、整治成效上持續(xù)發(fā)力，有效推動(dòng)了全區(qū)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。

一是在健全機(jī)制上持續(xù)發(fā)力。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際精準(zhǔn)施策，制定銅梁區(qū)《關(guān)于開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作的通知》《醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作方案》等文件，明確查風(fēng)險(xiǎn)的方向和措施，確保逐一清理、不留盲區(qū)。建立重大風(fēng)險(xiǎn)防范化解、分析研判、協(xié)調(diào)處置等制度機(jī)制，精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)、入庫(kù)審核，分級(jí)分類化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二是在規(guī)范流程上持續(xù)發(fā)力。落實(shí)安全生產(chǎn)周排查、月研判、季分析制度，印發(fā)《藥品監(jiān)管領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查事項(xiàng)清單》，明確藥品安全領(lǐng)域重點(diǎn)品種16個(gè)、重點(diǎn)對(duì)象20個(gè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)10個(gè)，嚴(yán)格落實(shí)“查什么、誰(shuí)去查、怎么查、查到之后怎么辦”工作流程。

三是在嚴(yán)格監(jiān)管上持續(xù)發(fā)力。制發(fā)《2022年全區(qū)藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)和監(jiān)督檢查計(jì)劃》，實(shí)施靶向監(jiān)管。堅(jiān)持抓早抓小，綜合運(yùn)用日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治和抽檢監(jiān)測(cè)等手段，全面落實(shí)檢查頻次和覆蓋率。今年以來(lái)，共開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查2068家次，完成抽檢85批次，完成藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)844例，切實(shí)防控系統(tǒng)性、區(qū)域性的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

四是在落地見(jiàn)效上持續(xù)發(fā)力。建立全區(qū)《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患清單》，對(duì)共性問(wèn)題統(tǒng)一歸類、對(duì)個(gè)性問(wèn)題具體描述，今年以來(lái)，已梳理和歸納風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)16個(gè)，召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)8次，嚴(yán)格按照“風(fēng)險(xiǎn)入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”入庫(kù)出庫(kù)一般風(fēng)險(xiǎn)5個(gè)，及時(shí)防范并化解風(fēng)險(xiǎn)隱患108個(gè)，守住了未發(fā)生“兩品一械”較大以上安全事件的底線。藥品監(jiān)管工作獲區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示2次。