中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，陜西省銅川市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展了醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人不良事件監(jiān)測(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

本次檢查堅(jiān)持“實(shí)事求是、客觀公正、以檢促改”的原則，督促醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，落實(shí)主體責(zé)任，高效推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作。執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》,通過(guò)召開(kāi)會(huì)議、聽(tīng)取匯報(bào)、查看相關(guān)資料、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式，從機(jī)構(gòu)、人員、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、不良事件監(jiān)測(cè)工作分析和改進(jìn)等19個(gè)方面，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人不良事件監(jiān)測(cè)工作情況進(jìn)行了全面檢查。

通過(guò)此次檢查，提高了醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度和主動(dòng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，推動(dòng)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效。（來(lái)源：銅川市市場(chǎng)監(jiān)管）