中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (梁愛) 為扎實落實省委、省政府“三個年”活動部署安排，3月9日，由陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開發(fā)建設(shè)管理委員會主辦，西咸新區(qū)市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進中心承辦的秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化路演活動在西咸新區(qū)舉辦。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒，西咸新區(qū)管委會主任姜建春，陜西省衛(wèi)健委一級巡視員李金虎，陜西省醫(yī)保局副局長溫江城，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長馮鋒，陜西省科技廳二級巡視員郭海鷹，省工信廳二級巡視員趙光梅，陜西省市場監(jiān)管局二級巡視員張紅晨、陜西省知識產(chǎn)權(quán)局二級巡視員裴犁以及陜西省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏、陜西省中醫(yī)藥管理局副局長趙文等出席活動并見證簽約。陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗，西咸新區(qū)黨工委委員、管委會副主任張渭致辭?；顒佑申兾魇∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)姚雄主持。

此次活動主題為“產(chǎn)創(chuàng)融合 賦能‘秦藥’”，采取線上直播和現(xiàn)場參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產(chǎn)端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產(chǎn)業(yè)鏈”，助推生產(chǎn)企業(yè)藥物研究產(chǎn)創(chuàng)融合，促進陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。大會首先對創(chuàng)新藥械相關(guān)政策發(fā)布作了介紹，主要包括《藥品注冊金鑰匙》項目、西咸新區(qū)醫(yī)藥協(xié)同研發(fā)服務(wù)平臺建設(shè)情況及新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策、秦創(chuàng)原立體聯(lián)動孵化器總基地，以及第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽有關(guān)情況等。

會上，陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)簽訂《關(guān)于充分發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺作用推進陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將進一步強化溝通協(xié)作，支持建立秦創(chuàng)原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺，支持建設(shè)從創(chuàng)新項目研發(fā)到臨床產(chǎn)業(yè)化全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)信息平臺，支持建立“兩品一械”政務(wù)服務(wù)平臺，支持探索創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，共同推進陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外，陜西省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司簽訂清瘟護肺顆粒進一步合作協(xié)議，西咸新區(qū)灃東新城管理委員會與誠域健康科技產(chǎn)業(yè)園簽訂合作協(xié)議。

路演活動包括項目包和要素包兩部分：一是空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交大一附院、華創(chuàng)合成制藥有限公司、陜西圓夢生命科學(xué)研究院有限公司、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司等單位就創(chuàng)新藥械、磷酸左奧硝唑酯二鈉、自身免疫性肝病干細(xì)胞治療藥物研發(fā)和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體等項目進行路演；二是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、西安市中心醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、西安循證醫(yī)藥科技有限公司等單位就GLP實驗室、GCP臨床實驗基地、SMO公司項目以及藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等要素包進行路演。路演活動結(jié)束后，全體參會代表現(xiàn)場觀摩了秦創(chuàng)原綜合服務(wù)中心。

此次路演活動是繼2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功舉辦以來，西安大醫(yī)集團具有自主知識產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備等三個三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，分別批準(zhǔn)注冊成功上市，填補了國內(nèi)該領(lǐng)域空白。省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司就醫(yī)療機構(gòu)制劑項目達(dá)成了合作。

下一步，陜西省藥監(jiān)局繼續(xù)堅持以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，結(jié)合部門職責(zé)職能，一方面，以藥品安全放心工程為抓手，落實落細(xì)33條具體舉措，深化“放管服”改革，建立“秦藥”特色標(biāo)準(zhǔn)體系，深入開展“百人幫百企”行動，切實解決企業(yè)“急難愁盼”，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。另一方面，以秦創(chuàng)原為依托，切實發(fā)揮好秦創(chuàng)原總平臺總窗口的作用，聚焦5-10戶重點企業(yè)、10-20個重點品種，釋放政策紅利，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、注冊許可、生產(chǎn)上市相互銜接合作交流平臺，促進“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”深度融合，賦能“秦藥”，為譜寫陜西高質(zhì)量發(fā)展新篇章貢獻藥監(jiān)力量。

陜西省藥監(jiān)局機關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志，西咸新區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志，醫(yī)藥相關(guān)協(xié)（學(xué)）會負(fù)責(zé)人，部分醫(yī)療機構(gòu)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥創(chuàng)投企業(yè)和媒體代表等300余人參加活動，近6萬人線上觀看了路演活動。