本報(bào)訊 （劉健儀 記者 史玉成）日前，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)計(jì)量院）牽頭承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基礎(chǔ)科研條件與重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)“惡性腫瘤及代謝疾病等診斷標(biāo)志物急需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究”項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)在京召開。中國(guó)科學(xué)院院士張玉奎，國(guó)際宇航科學(xué)院院士鄧玉林，責(zé)任專家、《化學(xué)試劑》主編何暉等7位專家組成項(xiàng)目咨詢專家組，對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行了論證。

會(huì)上，中國(guó)計(jì)量院副院長(zhǎng)戴新華介紹了該項(xiàng)目的背景意義等相關(guān)情況。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)計(jì)量院研究員宋德偉匯報(bào)了項(xiàng)目總體情況、技術(shù)路線及預(yù)期成果等。來自中國(guó)計(jì)量院、廣東省中醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京醫(yī)院等單位的課題負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了各課題具體任務(wù)和實(shí)施方案。

項(xiàng)目咨詢專家組成員聽取了項(xiàng)目和各課題的詳細(xì)匯報(bào)，論證了項(xiàng)目實(shí)施方案的可行性，并從專業(yè)角度為項(xiàng)目及課題實(shí)施提供了咨詢意見。經(jīng)討論，專家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目研究目標(biāo)明確，技術(shù)路線可行，任務(wù)分工明確，考核指標(biāo)合理，同意通過項(xiàng)目實(shí)施方案的論證。

據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋德偉介紹，惡性腫瘤、代謝性疾病發(fā)病率當(dāng)前正逐年上升，死亡率排名全球前十，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低死亡率的重要手段。臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可比性是有效診療的前提，體外診斷試劑的溯源水平是決定檢驗(yàn)結(jié)果有效互認(rèn)的關(guān)鍵。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考方法是體外診斷試劑量值溯源的“標(biāo)尺”，貫穿于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)以及病人的檢驗(yàn)報(bào)告。但是惡性腫瘤等重大疾病診斷標(biāo)志物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、類似物繁多、活性多變、蛋白分型難度大、超低豐度難以準(zhǔn)確檢測(cè)、基質(zhì)效應(yīng)干擾等，嚴(yán)重影響了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和互認(rèn)。因此攻克共性關(guān)鍵技術(shù)、研制可溯源至SI單位的高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，建立擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的溯源體系，是提升我國(guó)診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，滿足臨床診療的重要保障。

據(jù)悉，該項(xiàng)目完成后，將攻克一批惡性腫瘤、代謝疾病、心肌功能障礙以及新生兒出生缺陷等重大疾病診斷用高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究的共性關(guān)鍵技術(shù)，項(xiàng)目產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考方法、參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)等成果，將顯著提升我國(guó)相關(guān)疾病檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性，為提升我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提供有力支撐。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》