中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關于藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況的通報。
根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計劃》要求,溫州市市場監(jiān)督管理局于3月23-24日對溫州澤甌醫(yī)藥有限公司進行了飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下:
溫州澤甌醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業(yè)名稱 | 溫州澤甌醫(yī)藥有限公司 | ||
經(jīng)營范圍 | 中藥飲片(以上均不包含冷藏冷凍藥品) | ||
經(jīng)營方式 | 批發(fā) | 檢查時間 | 2023年3月23日-24日 |
檢查情況如下: 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題: 嚴重缺陷0項; 主要缺陷5項: *01716企業(yè)質(zhì)量管理部門未對委托運輸企業(yè)“溫州德邦物流服務有 限公司”和“溫州順衡速運服務有限公司”運輸條件和質(zhì)量保障能力進行審查。 *02501企業(yè)對員工培訓不到位。如養(yǎng)護人員李某對養(yǎng)護流程不熟悉,遇到包裝破損的情況,無法明確后續(xù)處理,無法說出重點養(yǎng)護品種。 *03601企業(yè)部分質(zhì)量管理制度欠完善。如儲存環(huán)節(jié)儲運部管理人員 對藥品入庫后貨位碼賦碼情況未制定相應管理制度與規(guī)程;如養(yǎng)護環(huán)節(jié)對養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)破袋情況如何處置未制定相應管理制度與規(guī)程。 *05901企業(yè)錄入部分計算機數(shù)據(jù)不準確。如企業(yè)下游客戶質(zhì)量管理 基礎數(shù)據(jù)不準確,系統(tǒng)內(nèi)對溫州市新一春堂大藥房有限公司,《藥品經(jīng)營許可證》有效期限標識為“長期”。 *09701藥品拼箱發(fā)貨代用箱缺少醒目標志。 一般缺陷2項: 08312拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 10001企業(yè)未按藥品運輸管理制度嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程。如2022 年12月17日發(fā)貨給“永嘉縣劉某中醫(yī)診所”的一批藥品顯示為“貨 主運輸”。 二、重點核查內(nèi)容和需要說明的其他問題 未發(fā)現(xiàn)其他問題。 |