中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械安全有效和公眾用械安全，近日，安徽省宿州市市場(chǎng)監(jiān)管局赴碭山縣開(kāi)展飛行檢查。

為保障此次飛行檢查效果，宿州市局組成飛行檢查組，對(duì)檢查的目標(biāo)任務(wù)及檢查內(nèi)容進(jìn)行安排部署，要求執(zhí)法人員嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，工作細(xì)致認(rèn)真、問(wèn)題查找精準(zhǔn)、文書(shū)記錄規(guī)范；嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定和廉政規(guī)定要求，依法依規(guī)開(kāi)展檢查；嚴(yán)格執(zhí)法，以問(wèn)題為導(dǎo)向，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。

飛行檢查聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，緊盯關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，逐一排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，著重突出對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)運(yùn)行、醫(yī)療器械儲(chǔ)存運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、貨款、數(shù)據(jù)是否完整可追溯等方面進(jìn)行檢查，并在檢查過(guò)程中面向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員，圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

通過(guò)本次飛行檢查，碭山縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位管理進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)主體意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效管控，碭山縣市場(chǎng)監(jiān)管局將結(jié)合此次飛行檢查繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，切實(shí)除隱患、保安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（張婷）