中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，保障群眾用械安全，近日，新疆巴楚縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展美容機(jī)構(gòu)用械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

該局根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、自治區(qū)藥監(jiān)局開(kāi)展 2023年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)的統(tǒng)一部署及要求，制定了美容用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)等單位場(chǎng)所開(kāi)展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，為群眾用械安全提供保障，牢牢守住美容用醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。

執(zhí)法人員重點(diǎn)聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品，對(duì)10家美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)抽取部分在用醫(yī)療器械，對(duì)其購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否留存供貨方資質(zhì)、是否有驗(yàn)收記錄、是否按要求收集產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等方面詳細(xì)檢查。對(duì)4家經(jīng)營(yíng)主體存在的收集供貨商資質(zhì)不全、無(wú)進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用記錄等違規(guī)行為，依法責(zé)令其立即整改，查處1起違法違規(guī)案件。

專(zhuān)項(xiàng)整治期間，執(zhí)法人員還現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)從業(yè)人員詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購(gòu)進(jìn)合法合格的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄和設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記錄等，確保相關(guān)信息可追溯。通過(guò)宣傳引導(dǎo)，切實(shí)提高了美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)。（巴楚縣市場(chǎng)監(jiān)管局 李洪喜）