中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 內(nèi)蒙古興安盟科右前旗市場監(jiān)管局以“精兵領航 藥安前旗”工程為抓手，創(chuàng)新構建“1234”監(jiān)管體系，即“明確一個目標、配套兩個考評、培塑三支隊伍、優(yōu)化四條路徑”，在培塑“高精尖”專兼職檢查員隊伍上察實情、出實招、求實效，為加快建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系夯實“四梁八柱”，更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。

明確一個目標，樹牢監(jiān)管能力標桿

按照自治區(qū)藥品監(jiān)管能力標準化建設試點工作要求，到2024年底，全方位構建符合科右前旗實際、在全區(qū)范圍內(nèi)具有標桿作用、符合新時代要求的藥品監(jiān)管能力標準化建設體系，重點培塑一支“高精尖”檢查員隊伍，成立藥品監(jiān)管專班，培育專業(yè)檢查員隊伍、兼職檢查員隊伍、優(yōu)秀協(xié)管員隊伍，真正建成監(jiān)管所需、民之所向、發(fā)展所要的藥安工作體系。

配套兩個考評，壓實旗鄉(xiāng)監(jiān)管責任

壓實屬地管理責任。制定了《蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黨群服務中心藥品安全監(jiān)管示范旗創(chuàng)建工作考核細則》，建立蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)清單化管理督查機制，納入旗委、政府年底考核工作目標，實行月報告、季督查、年考核的工作機制，切實加強基層屬地責任，聯(lián)動開展藥品監(jiān)管工作，提升監(jiān)管效能。

全程跟蹤問效評價。制定了《科右前旗創(chuàng)建自治區(qū)藥品監(jiān)管能力標準化建設試點工作評估指標體系》，通過日常評估和年終評估，對十個方面進行考核評估，并根據(jù)評估情況進行體系優(yōu)化完善、人員結構調(diào)整、監(jiān)管方法提升，不斷持續(xù)加強量質(zhì)雙優(yōu)監(jiān)管能力。

培塑三支隊伍，打造藥品監(jiān)管精兵

組建藥品監(jiān)管專班。成立以旗長為組長、分管旗長為副組長、10個相關部門、15個蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)及黨群服務中心為成員的藥品監(jiān)管標準化建設工作領導小組。成立以市場監(jiān)管局分管副局長為組長、相關股室所工作人員為成員的藥品監(jiān)管標準化建設試點工作專班。成立藥品行業(yè)協(xié)會，推進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。高標準、高規(guī)格、高起點統(tǒng)籌規(guī)劃全旗藥品監(jiān)管標準化建設試點工作。

成立專職檢查員隊伍。精選系統(tǒng)內(nèi)具有藥品監(jiān)管5年以上工作經(jīng)驗、業(yè)務能力強、專業(yè)知識過硬的7人，成立科右前旗藥品監(jiān)督管理中心，取消以往各市場監(jiān)管所藥品監(jiān)管職能，培養(yǎng)具有較強問題發(fā)現(xiàn)能力、分析能力、解決能力和組織管理能力的專職優(yōu)秀檢查員作為重點，培養(yǎng)塑造系統(tǒng)性專業(yè)隊伍。加強配備藥品監(jiān)管執(zhí)法力量，強化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動。采取“師帶徒”幫教方式，傳承檢查理念、分享檢查經(jīng)驗、創(chuàng)新檢查技巧、厚植檢查文化，通過案例沙龍、比武競賽等方式，全年完成不少于90學時的專業(yè)基礎理論學習，每月現(xiàn)場檢查教學不少于3次。

培養(yǎng)協(xié)管檢查員隊伍。各蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所配備協(xié)管檢查員隊伍，按照“以專職檢查員為主體、協(xié)管檢查員為補充”的原則，每所選取一名藥品相關專業(yè)、具有一定工作經(jīng)驗的市場監(jiān)管人員作為協(xié)管檢查員，共12人組成。針對各所轄區(qū)內(nèi)藥店動態(tài)、應急預警、不良反應監(jiān)測等工作，與蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)合，做到早發(fā)現(xiàn)、早應對、早排除。

優(yōu)化四條路徑，提升專業(yè)監(jiān)管能力

“強協(xié)同”聯(lián)動路徑。加快建立政府主導、企業(yè)主體、社會參與的工作機制，落實監(jiān)管事權劃分，加強協(xié)同指導，強化部門聯(lián)動，健全信息通報、數(shù)據(jù)共享、聯(lián)合辦案、人員調(diào)派等工作銜接機制，尤其強化與公安機關建立健全行刑銜接機制，完善藥品安全風險會商機制，形成藥品監(jiān)管工作全旗一盤棋格局。

“藥查查”智慧路徑。充分利用現(xiàn)有智慧監(jiān)管平臺，建設升級“藥查查”專項藥品智慧監(jiān)管路徑，強化檢查員數(shù)字化思維，深化檢查數(shù)據(jù)應用，為檢查工作提檔升級提供數(shù)字化解決方案。

“片警式”包干路徑。形成兩級“片警式”監(jiān)管模式，一級是藥品監(jiān)督管理中心所有人員劃分7個監(jiān)管片區(qū)，對各自片區(qū)負總責，另一級是協(xié)管檢查員對各自負責片區(qū)職責內(nèi)協(xié)同監(jiān)管職責，推行藥品監(jiān)管“網(wǎng)格化管理、點對點服務”的監(jiān)管模式，做到定人、定點、定責任，使監(jiān)管對象無遺漏，監(jiān)管責任可追究，更好地為百姓用藥安全把關。

“信用化”扶持路徑。與“雙隨機一公開”和信用提升工程相結合，信用等級高的“無事不擾”，信用等級低的“重在提升”。借助“N類五級”和“信用恢復日提醒”兩項載體，即對N類五級休眠企業(yè)統(tǒng)一列入休眠企業(yè)庫集中公示，完善常態(tài)化分類施策機制；對行政處罰企業(yè)通過“信用恢復日提醒”方式提升信用等級，一手抓監(jiān)管一手抓服務，為企業(yè)健康成長提供扶持，幫助企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

【延伸閱讀】

關于“N類五級”

科右前旗市場監(jiān)管局結合實際情況，在原有A、B、C、D四類風險等級基礎上，創(chuàng)新推行N類五級休眠企業(yè)（根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營活動、納稅、繳納社保等指標判斷是否為休眠企業(yè)）信用風險管理，并通過內(nèi)蒙古自治區(qū)協(xié)同監(jiān)管平臺推送，提升監(jiān)管效能更到位。

N類五級作為企業(yè)信用分類監(jiān)管風險標識，用來科學配置市場監(jiān)管資源，對休眠企業(yè)予以重點關注。除統(tǒng)一列入休眠企業(yè)庫集中公示外，重在完善常態(tài)化分類施策機制。采取電話聯(lián)系、實地走訪檢查、向當?shù)馗虏椋ù澹h支部調(diào)查取證等方式，一方面提醒、倡導和支持其恢復經(jīng)營，一方面督促不再經(jīng)營的“僵尸”企業(yè)主動注銷，促進企業(yè)“新陳代謝”。

N類五級休眠企業(yè)信用分類監(jiān)管在藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營主體中率先推行，在9月15日前已列入休眠企業(yè)庫并集中公示，將信用風險分類數(shù)據(jù)全量推送至“雙隨機一公開”監(jiān)管平臺，為實施差異化監(jiān)管提供有效支撐，為市場監(jiān)管領域其他行業(yè)主管部門提供有效參考，為下一步建立各行業(yè)專業(yè)化分級分類監(jiān)管打下良好基礎。（李婷婷）