一個抓手 三條主線 四個維度

——安徽安慶市精心打造“藥安安慶”品牌

□ 楊 昕 本報記者 李 輝

從安慶市市場監(jiān)管局獲悉，安徽省安慶市以實施藥品安全鞏固提升行動為抓手，緊扣“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線，從藥品安全責(zé)任落實、風(fēng)險防控舉措、打擊違法行為、提升監(jiān)管能力四個維度發(fā)力，著力精心打造“藥安安慶”品牌。

全面壓實各方責(zé)任。安慶市委將“實施藥品監(jiān)管能力全面提升工程”納入常委會工作要點，市政府將“強化藥品專項整治”納入政府工作報告重點任務(wù)。安慶市領(lǐng)導(dǎo)先后就藥品安全工作作出批示2次，每月向各縣（市、區(qū)）黨委、政府主要領(lǐng)導(dǎo)通報藥品安全工作進展情況；安慶市市場監(jiān)管局創(chuàng)新執(zhí)行藥品安全鞏固提升行動周例會機制，局紀檢組全程參與，負責(zé)監(jiān)督相關(guān)科室（部門）、各縣（市、區(qū)）局落實工作情況；通過舉辦培訓(xùn)班、集中約談、召開現(xiàn)場會等方式，多途徑多層次多手段引導(dǎo)企業(yè)履行主體責(zé)任。目前，督促3027家醫(yī)療器械企業(yè)上報自查報告，對9家未按要求提交的企業(yè)依法進行處置；指導(dǎo)27家零售連鎖總部及時通過“碼上放心”系統(tǒng)核驗經(jīng)營集采藥品、血液制品、集采中選品種等產(chǎn)品信息，全市14家使用肉毒毒素的醫(yī)療機構(gòu)已全部入駐“碼上放心”平臺。

全域穩(wěn)控安全風(fēng)險。安慶市市場監(jiān)管局聯(lián)合安徽省藥監(jiān)局第九分局出臺《全面深化安慶市藥品安全協(xié)作機制》，全面加強在風(fēng)險會商、監(jiān)管能力、重大活動協(xié)作、應(yīng)急處置、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面協(xié)作，形成省市縣三級聯(lián)動推動藥品安全工作局面。組織開展疫苗藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的協(xié)同檢查，采取“縣區(qū)搭配、異地交叉、實訓(xùn)與檢查一體”的方式，隨機抽查被檢企業(yè)（單位），共發(fā)現(xiàn)一般缺陷項目160項，立案查處1件。建立市場監(jiān)管、衛(wèi)健委、醫(yī)保長效聯(lián)合管理機制，常態(tài)化開展聯(lián)合檢查行動，今年已聯(lián)合開展聯(lián)合檢查20多次，并對全市首批接入電子處方流轉(zhuǎn)平臺的16家定點藥房和20家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行了全覆蓋檢查。建立并發(fā)揮20家不良反應(yīng)監(jiān)測哨點單位作用，不斷提升不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測能力，1-9月共收集到藥品不良反應(yīng)報告6217份，醫(yī)療器械不良事件報告1919例，化妝品不良反應(yīng)報告1108例，安慶市藥物濫用監(jiān)測報告數(shù)110份、位列全省第3。

全力打擊違法行為。安慶市發(fā)揮“局所聯(lián)動、隊所聯(lián)動、所所聯(lián)動”機制作用，深度融合日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法。1-9月，全市已結(jié)案439件，其中，通過日常監(jiān)管的發(fā)現(xiàn)案件達359件，占比高達81.7%。在安徽省率先構(gòu)建“訴單篩查”機制，12315投訴舉報中心對各類渠道接收的投訴舉報進行全量歸集，通過數(shù)據(jù)比對、分析和歸納，將投訴舉報問題多、群眾反映強烈的市場主體篩查出來，每月推送給相關(guān)部門。截至目前，該市12315平臺共接收藥品類舉報211件，已立案的55件舉報均已全部辦結(jié)；與公安部門密切協(xié)作，建立提前介入、信息互通、會商研判等機制，進一步強化行刑銜接。

全速推進能力建設(shè)。2023年，安慶市市場監(jiān)管局引進了兩名藥學(xué)相關(guān)專業(yè)高級人才，其中博士1名、碩士1名，全部定崗在市食品藥品檢驗中心，充實專業(yè)人員力量；在組織開展市場監(jiān)管所三星級所評定中，將基層市場監(jiān)管所至少有1人獲得市級藥品檢查員資格作為考核得分項賦分0.5分，將獲得省級以上藥品檢查員資格作為獎勵附加得分項賦分1分。安慶市參加全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗?zāi)芰退幤繁O(jiān)督檢驗?zāi)芰身椄傎愔校謩e獲得團體二等獎及個人安徽省檢驗?zāi)苁址Q號；穩(wěn)步推進17種藥品檢驗參數(shù)擴項認證工作，組織參加國家藥監(jiān)局能力驗證項目共計2項，年度履約率達100%，安慶市申報《基于多指標綜合研究桂附地黃丸（濃縮丸）質(zhì)量標準》成功獲得安徽省藥監(jiān)局立項。

《中國質(zhì)量報》