陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于陜西奕珩生物科技有限公司藥品GMP符合性檢查結(jié)果的函
陜藥監(jiān)函〔2023〕533號(hào)
陜西奕珩生物科技有限公司:
2023年10月8日至10月9日,省局派出檢查組對(duì)你公司委托西安利君制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)氫化潑尼松注射液(2ml:10mg)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。結(jié)合陜西省藥品和疫苗檢查中心2023年4月1日至4月4日對(duì)位于西安灃京工業(yè)園利君路(灃五西路)1號(hào)的受托生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果,經(jīng)綜合評(píng)定,認(rèn)為該產(chǎn)品生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日