2023年以來，遼寧省藥監(jiān)局全面貫徹落實省委、省政府實施遼寧全面振興新突破三年行動的重大決策部署，以嚴(yán)控風(fēng)險、嚴(yán)查違法為主線，進(jìn)一步推動藥品安全提升行動走深走實，持續(xù)鞏固藥品安全專項整治工作成果。全省各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，人民群眾用藥安全得到有效保障。現(xiàn)公布2023年第二批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。

一、沈陽市沈河區(qū)某化妝品批發(fā)行經(jīng)營無中文標(biāo)識化妝品且未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度案

2023年1月，沈陽市沈河區(qū)市場監(jiān)督管理局對沈陽市沈河區(qū)某化妝品批發(fā)行進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該商戶經(jīng)銷無中文標(biāo)識的進(jìn)口化妝品，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。該商戶上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、第三十八條第一款的規(guī)定。2023年3月，沈陽市沈河區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項的規(guī)定，對該商戶處以警告、沒收違法所得、沒收違法經(jīng)營的化妝品和罰款的行政處罰。

二、林某某、李某某等6人網(wǎng)絡(luò)銷售假藥香港“益安寧丸”案

2022年12月, 大連市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)林某某、李某某等6人涉嫌生產(chǎn)銷售假藥香港“益安寧丸”，涉案貨值金額5000余萬元。2023年3月，大連市場監(jiān)督管理局以涉嫌銷售假藥罪將此案移送大連市公安局西崗分局。目前，該案件處于偵辦階段。

三、呂某某未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營阿那曲唑片等藥品案

2023年2月，大連市瓦房店市市場監(jiān)督管理局根據(jù)瓦房店市公安局食品藥品犯罪案件偵查大隊移交的線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人呂某某未取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售阿那曲唑片等28個品種藥品的違法行為，涉案貨值金額2.6725萬元。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2023年6月，大連市瓦房店市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止無《藥品經(jīng)營許可證》售藥行為，處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。

四、鞍山某中醫(yī)疼痛康復(fù)診所制售假藥系列案

2023年3月，鞍山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)鞍山市某中醫(yī)疼痛康復(fù)診所等涉嫌制售假藥，涉案貨值金額1700余萬元。2023年4月，鞍山市場監(jiān)督管理局以涉嫌制售假藥罪將此案移送鞍山市公安局。目前，該案件處于偵辦階段。

五、本溪市平山區(qū)某化妝品店經(jīng)營未備案化妝品案

2022年10月，本溪市市場監(jiān)督管理局對本溪市平山區(qū)某化妝品店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在化妝品售賣區(qū)擺放的7種進(jìn)口化妝品包裝無任何中文標(biāo)識，且未能提供涉案化妝品的購進(jìn)票據(jù)及普通化妝品備案憑證等材料，無相關(guān)購銷記錄，涉案化妝品貨值金額511元。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十五條、第三十八條第一款以及第三十九條的規(guī)定。2023年2月，本溪市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項、第六十一條第一款第（一）項、第六十二條第一款第（二）項、第六十條第一款第（五）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處以沒收違法所得、沒收不合格化妝品和罰款的行政處罰。

六、阜新市細(xì)河區(qū)某游樂場未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案、未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2022年12月，阜新市細(xì)河區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索對細(xì)河區(qū)某游樂場進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該游樂場在未辦理藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證情況下經(jīng)營藥品和第三類醫(yī)療器械，涉案貨值金額2.7萬元。該游樂場上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第四十二條的規(guī)定。2023年2月，阜新市細(xì)河區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一項、第三項的規(guī)定，責(zé)令該游樂場立即改正違法行為，并處以沒收涉案產(chǎn)品和罰款的行政處罰。

七、霍某某未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)銷售藥品案

2023年8月，朝陽市市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索對轄區(qū)內(nèi)某綜合商店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人霍某某在未取得資質(zhì)情況下生產(chǎn)銷售止疼類藥品，涉案貨值金額20余萬元。2023年9月，朝陽市市場監(jiān)督管理局以涉嫌妨害藥品管理罪將此案移送朝陽市公安局光明分局。目前，該案件處于偵辦階段。

八、盤錦市興隆臺區(qū)某日用品店銷售無合法來源進(jìn)口化妝品案

2023年3月，盤錦市市場監(jiān)督管理局對興隆臺區(qū)水游城商廈某日用品店進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)17種進(jìn)口化妝品均無中文標(biāo)簽，且無進(jìn)貨查驗記錄，涉案貨值金額9705元。該日用品店上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、第三十六條、第三十八條和《遼寧省反走私綜合治理條例》第十二條第一款的規(guī)定。2023年5月，盤錦市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項和《遼寧省反走私綜合治理條例》第二十二條的規(guī)定，對該日用品店處以警告、沒收涉案化妝品、沒收違法所得和罰款的行政處罰。

九、盤錦市某百貨貿(mào)易有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

2023年4月，盤錦市市場監(jiān)督管理局對盤錦市某百貨貿(mào)易有限公司進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，涉案貨值金額9083元。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定。2023年6月，盤錦市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條的規(guī)定，對該公司處以沒收涉案第三類醫(yī)療器械、沒收違法所得和罰款的行政處罰。