今年以來(lái),貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照貴州省藥品監(jiān)督管理局部署要求,結(jié)合貴陽(yáng)市農(nóng)村藥品安全工作實(shí)際,圍繞“著力提升農(nóng)村藥品安全保障水平,全力守護(hù)人民群眾生命健康安全”的原則,在全市范圍內(nèi)開(kāi)展農(nóng)村藥品安全整治工作,依法查處了一批違法案件,切實(shí)維護(hù)了人民群眾生命安全?,F(xiàn)將典型案例公布如下:
一、白云區(qū)艷山紅鎮(zhèn)大山洞村第一衛(wèi)生室使用過(guò)期藥品案
2023年7月,貴陽(yáng)市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)白云區(qū)艷山紅鎮(zhèn)大山洞村第一衛(wèi)生室冰箱內(nèi)及貨架上儲(chǔ)存陳列有過(guò)期藥品“縮宮素注射液”14支,“氫化可的松注射液”8盒,“亞甲藍(lán)注射液”2盒,“消痔靈注射液”3盒,“人干擾素α1b注射液”1盒,“卡介菌多糖核酸注射液”23支。經(jīng)查,4種藥品(“氫化可的松注射液”、“亞甲藍(lán)注射液”、“消痔靈注射液”、“卡介菌多糖核酸注射液”)貨值金額為1674元,過(guò)效期后未銷售使用,故無(wú)違法所得?!翱s宮素注射液”“人干擾素α1b注射液”不能提供藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和供貨方資質(zhì),屬違法渠道購(gòu)進(jìn)并使用藥品,貨值金額500元,違法所得78元,過(guò)效期后未銷售使用。當(dāng)事機(jī)構(gòu)的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第五十五條之規(guī)定。2023年10月,白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條、第一百二十九條,《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第六條、第二十八條、第三十二條第(五)項(xiàng)之規(guī)定,對(duì)當(dāng)事機(jī)構(gòu)作出沒(méi)收過(guò)期藥品、沒(méi)收違法所得78元、罰款25000元、罰沒(méi)款共計(jì)25078元的行政處罰決定。
二、修文縣六桶鎮(zhèn)冉孟安診所違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品案
2023年8月,修文縣市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)六桶鎮(zhèn)冉孟安診所治療室貨架上擺放有復(fù)方蛤青注射液4支,當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和供應(yīng)商資質(zhì)。經(jīng)查,該批藥品系當(dāng)事人從上門(mén)推銷的業(yè)務(wù)員手中購(gòu)進(jìn),未索要藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和供應(yīng)商資質(zhì),已銷售使用8支,剩余4支,違法所得72元,貨值金額108元。當(dāng)事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條第一款的規(guī)定。2023年10月,修文縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品、沒(méi)收違法所得72元,罰款8000元,罰沒(méi)款共計(jì)8072元的行政處罰決定。
三、開(kāi)陽(yáng)縣永溫鎮(zhèn)王秀娥藥店銷售過(guò)期藥品及醫(yī)療器械案
2023年8月,開(kāi)陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)開(kāi)陽(yáng)縣永溫鎮(zhèn)王秀娥藥店生活區(qū)擺放超過(guò)有效期限的“櫞酸噴托維林片”1瓶、“外科紗布敷料”43包、“一次性使用氧氣霧化器”3個(gè),過(guò)效期后未銷售無(wú)違法所得。并在未取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的情況下銷售萬(wàn)通筋骨貼(不屬于《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》)。經(jīng)查,外科紗布敷料貨值金額43元,一次性使用氧氣霧化器貨值金額24元,共計(jì)67元。當(dāng)事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條、第五十五條之規(guī)定。2023年9月,開(kāi)陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條、第一百二十六條之規(guī)定,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條、第八十六條之規(guī)定,以及《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條、第六條之規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出警告、沒(méi)收過(guò)期的藥品及醫(yī)療器械、罰沒(méi)款共計(jì)15000元的行政處罰決定。
四、觀山湖區(qū)三和藥房銷售過(guò)期藥品案
2023年4月,觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)觀山湖三和藥房藥柜上有超過(guò)效期藥品“胃 蘇 顆 ?!?盒、“天麻頭痛片”3盒、“吲達(dá)帕胺片”3盒。經(jīng)查,當(dāng)事人能提供上述過(guò)期藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和供貨方資質(zhì),貨值金額262元,過(guò)效期后未銷售,故無(wú)違法所得。當(dāng)事人的行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定,2023年6月,觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第六條之規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收過(guò)期藥品、罰沒(méi)款共計(jì)5000元的行政處罰決定。
五、清鎮(zhèn)市貴州松鶴堂醫(yī)藥連鎖有限公司六十一分店銷售過(guò)期藥品案
2023年5月,清鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)貴州松鶴堂醫(yī)藥連鎖有限公司六十一分店合格品區(qū)陳列有超過(guò)有效期藥品“正骨水”2瓶、“維生素B12片”1瓶,拆零藥品“維生素C片”38片、“鹽酸嗎啉胍片”24片、“海珠喘息定片”42片。經(jīng)查,上述過(guò)期藥品貨值金額為44.9元,過(guò)效期后未銷售,故無(wú)違法所得。當(dāng)事人的行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定,2023年6月,清鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收過(guò)期藥品、罰沒(méi)款共計(jì)16000元的行政處罰決定。