中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步消除藥品安全隱患，提升藥械監(jiān)管效能，全方位筑牢藥品安全底線，安徽省廣德市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，全面開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，保障群眾用藥用械安全。

強(qiáng)化輿論宣傳，營(yíng)造共治氛圍。多舉措多形式加大藥品安全宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械意識(shí)。今年以來(lái)，共開(kāi)展科普宣傳活動(dòng)5場(chǎng)，發(fā)放宣傳資料1200余份，接受現(xiàn)場(chǎng)咨詢150余人次，在各級(jí)各類媒體發(fā)布宣傳報(bào)道10余篇。同時(shí)，創(chuàng)建化妝品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)化店12家，聘請(qǐng)化妝品安全社會(huì)監(jiān)督員6名，征求意見(jiàn)建議2條。堅(jiān)持檢查與宣傳相結(jié)合，督促使用單位落實(shí)責(zé)任、完善制度、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保群眾用藥用械用妝安全。

強(qiáng)化嚴(yán)查嚴(yán)控，全面排查隱患。緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重要環(huán)節(jié)，努力讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。召開(kāi)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，對(duì)查找出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)逐一明確防控責(zé)任、措施和要求，常態(tài)化開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查化解工作，發(fā)送部門抄告函4份；“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”專項(xiàng)檢查排查風(fēng)險(xiǎn)隱患43處，其中涉及市場(chǎng)監(jiān)管32處、衛(wèi)健5處、醫(yī)保3處，現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令整改3處。二是聚焦防控重點(diǎn)。將疫苗、特殊藥品、集采中選品種、疫情防控藥械、兒童及特殊化妝品等列為重點(diǎn)品種，將民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、監(jiān)督抽驗(yàn)不合格等列為重點(diǎn)企業(yè)，將學(xué)校周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等列為重點(diǎn)區(qū)域，扎實(shí)開(kāi)展常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問(wèn)題，實(shí)施臺(tái)賬銷號(hào)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患治理到位。三是狠抓不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作不放松。及時(shí)發(fā)現(xiàn)收集上市后藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全隱患，科學(xué)分析原因，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。截至11月底，累計(jì)接收評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告741份；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告294份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告79份、藥物濫用報(bào)告15份。檢查各類藥械妝經(jīng)營(yíng)戶762家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患216個(gè)，責(zé)令整改151家。

強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)打違法犯罪。首先是加強(qiáng)行刑銜接。市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門建立信息共享、案件會(huì)商、案件聯(lián)查工作機(jī)制。今年以來(lái)，各相關(guān)部門聯(lián)合開(kāi)展了多次檢查，推動(dòng)工作順利開(kāi)展。其次是加大案件查處力度。實(shí)行科室辦案，強(qiáng)化局所執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，將風(fēng)險(xiǎn)排查與專項(xiàng)整治相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與大案要案查辦相結(jié)合，藥品安全保障水平持續(xù)提升。截至11月底，立案查處各類違法案件111起，罰沒(méi)款10.7萬(wàn)元。辦理化妝品大要案2件，入選省藥監(jiān)局典型案例1件、入選宣城市典型案例2件，移送公安案件7件。

下一步，該局將嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、專項(xiàng)檢查等手段，嚴(yán)格排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，從嚴(yán)處理違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障全市群眾用藥用械安全。（萬(wàn)安義）