行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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法定代表人

**東

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)稽藥罰〔2023〕3004號(hào)

違法行為類型

生產(chǎn)、銷售劣藥。

違法事實(shí)

 2023年6月16日，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片醋延胡索（生產(chǎn)批號(hào)：220901）進(jìn)行監(jiān)督抽檢，其出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》（編號(hào)為：CZ20234018）顯示，上述批號(hào)的醋延胡索“浸出物”項(xiàng)為“10.6%”（檢驗(yàn)依據(jù)《中國(guó)藥典》2020版一部的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為：不得少于13.0%），檢驗(yàn)結(jié)論為：結(jié)果不符合規(guī)定。執(zhí)法人員于2023年8月2日現(xiàn)場(chǎng)向當(dāng)事人送達(dá)上述《檢驗(yàn)報(bào)告》，當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論提出異議，并申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)，上述批號(hào)的醋延胡索“浸出物”項(xiàng)為“11.1%”，檢驗(yàn)結(jié)論仍為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（《檢驗(yàn)報(bào)告》編號(hào)：2023A11916）。當(dāng)事人對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)論無(wú)異議。

經(jīng)查明，當(dāng)事人于2022年8月18日從亳州****有限公司購(gòu)進(jìn)延胡索90kg，經(jīng)自行檢驗(yàn)合格后于2022年9月14日入庫(kù)延胡索89.50kg。2022年9月23日當(dāng)事人取延胡索原料30.00kg投入生產(chǎn)，于2022年10月10日生產(chǎn)涉案藥品醋延胡索成品24.88kg（生產(chǎn)批號(hào)：220901，規(guī)格為500g/包的49包，規(guī)格為380g/包的1包。其中1包500g用于留樣）。經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后，當(dāng)事人于2022年10月17日以0.29元/g（145元/包）的單價(jià)共向深圳****有限公司****中醫(yī)館、深圳****有限公司****中醫(yī)（綜合）診所銷售13kg，收到不合格報(bào)告當(dāng)日召回2kg，實(shí)際銷售11kg，貨值金額3190元；深圳市藥品檢驗(yàn)研究院購(gòu)買抽檢樣品4包（2kg）,貨值金額580元。當(dāng)事人實(shí)際銷售涉案藥品13kg（不含銷往香港地區(qū)的9.2kg），貨值金額共計(jì)3770元。其余2.18kg尚未銷售。

該公司銷售“不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定。

處罰類別

罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物。

處罰內(nèi)容

1.沒(méi)收劣藥中藥飲片品醋延胡索（批號(hào)：220901）2.18kg；2.沒(méi)收違法所得3770元；3.罰款200000元。

以上罰沒(méi)款合計(jì)203770元。

罰款金額（萬(wàn)元）

 20

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

0.377

處罰決定日期

2023年12月7日

處罰有效期

3年

公示日期

2023年12月7日

公示截止期

2026年12月6日

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421