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按照《藥品管理法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司等2家企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其附錄符合性檢查。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
2023年12月25日
化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查結(jié)果通知單編號 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 粉針劑（頭孢菌素類）（101 車間 1B1、1B2、2A1、2A2、1C2 生產(chǎn)線） | 2023年12月6日-8日 | 冀化藥符檢2023122 | 河北省藥品監(jiān)督管理局 |
2 | 華北制藥河北華諾有限公司 | 片劑（口服一車間片劑膠囊顆粒劑生產(chǎn)線）、栓劑（栓劑車間栓劑生產(chǎn)線）、酊劑（外用溶液劑車間酊劑生產(chǎn)線） | 2023年10月23日-26日 | 冀化藥符檢2023123 | 河北省藥品監(jiān)督管理局 |
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