中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，安徽省霍邱縣市場監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際，在全縣范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動暨質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作。

制定方案，明確檢查重點(diǎn)。統(tǒng)籌抓好建體系、防風(fēng)險(xiǎn)、強(qiáng)基礎(chǔ)等各項(xiàng)工作，制定《霍邱縣市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》，聚焦疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械和投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)的購進(jìn)渠道、儲存環(huán)境、采購驗(yàn)收記錄等進(jìn)行檢查。

強(qiáng)化監(jiān)管，宣貫法律法規(guī)。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行清單管理并逐一銷號，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作有序推進(jìn)。結(jié)合各類科普宣傳和檢查現(xiàn)場檢查宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。通過全覆蓋監(jiān)督檢查方式開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法；產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品儲存是否符合要求；有無產(chǎn)品注冊證及注冊證是否在有效期；產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證一致；供貨單位資質(zhì)證明材料是否齊全；產(chǎn)品有無合格證等。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位700余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

加強(qiáng)指導(dǎo)，提升監(jiān)督實(shí)效。結(jié)合日常監(jiān)管和各類專項(xiàng)檢查，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的進(jìn)貨查驗(yàn)的指導(dǎo)，完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位采購驗(yàn)收記錄、銷售記錄等真實(shí)、完整、可追溯。                                

下一步，該局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，以器械經(jīng)營使用單位集中區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為，強(qiáng)化行刑銜接，形成震懾效果。（霍邱縣市場監(jiān)管局 劉精誠）