為有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，維護人民群眾健康權(quán)益，廣東省湛江市市場監(jiān)督管理局持續(xù)深入推進藥品安全鞏固提升行動，查處了一批案件，有力震懾了危害藥品安全違法行為?，F(xiàn)將部分典型案例公布如下：

一、湛江市霞山區(qū)某眼鏡店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照要求展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證案

2023年9月12日，湛江市霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對湛江市霞山區(qū)某眼鏡店進行現(xiàn)場檢查。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在美 團外賣平臺銷售醫(yī)療器械“海昌愛視博日拋5片裝白片隱形眼鏡外賣”，但該商品銷售頁面未見公示相關(guān)醫(yī)療器械注冊證書。執(zhí)法人員要求當(dāng)事人提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證明材料，當(dāng)事人無法提供。經(jīng)查明，當(dāng)事人構(gòu)成從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按規(guī)定辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案和從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照要求展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條和第四十條第一項的規(guī)定，湛江市霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予警告行政處罰。

二、湛江市麻章區(qū)某眼鏡店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

2023年4月7日，湛江市麻章區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對湛江市麻章區(qū)某眼鏡店進行執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該店貨架上待售的“海昌”牌隱形眼鏡潤滑液和隱形眼鏡多功能護理液、“海儷恩”牌隱形眼鏡多功能護理液屬于第三類醫(yī)療器械。執(zhí)法人員要求當(dāng)事人提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證檢查，但當(dāng)事人現(xiàn)場未能提供，構(gòu)成了無證從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的行為。經(jīng)查明，當(dāng)事人未經(jīng)市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)登記領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，于2022年10月3日從網(wǎng)上購進第三類醫(yī)療器械“海昌”牌隱形眼鏡潤滑液和隱形眼鏡多功能護理液、“海儷恩”牌隱形眼鏡多功能護理液在店內(nèi)銷售。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項的規(guī)定，湛江市麻章區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出了沒收違法所得525元、沒收違法銷售產(chǎn)品、罰款36000元的行政處罰。

三、湛江市某大藥房有限公司未憑處方銷售處方藥案

2023年9月21日，湛江市麻章區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對湛江市某大藥房有限公司進行執(zhí)法檢查。現(xiàn)場抽查該公司藥架上的處方藥替硝唑片的銷售記錄，當(dāng)事人已銷售該批替硝唑片四盒，但當(dāng)事人現(xiàn)場未能提供銷售該處方藥的醫(yī)師處方。經(jīng)查明，當(dāng)事人在未獲取醫(yī)生處方憑證情況下將四盒處方藥替硝唑片銷售給消費者。當(dāng)事人曾于2022年11月21日因同一性質(zhì)的違法行為被湛江市麻章區(qū)市場監(jiān)督管理局給予警告行政處罰。當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定，湛江市麻章區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出了罰款500元的行政處罰。

四、某醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)變更登記擅自變更庫房地址案

2023年3月23日，湛江市徐聞縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對徐聞縣某醫(yī)院后宿舍樓一樓104房進行執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該場所存放一批醫(yī)療器械，該批醫(yī)療器械屬于某醫(yī)療器械有限公司，其法定代表人趙某在場并配合檢查。當(dāng)事人當(dāng)場無法提供該場所的有效證件，也無法提供現(xiàn)場醫(yī)療器械的有效資質(zhì)資料。當(dāng)事人擅自變更庫房地址，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定、十七條規(guī)定。徐聞縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第（一）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出了罰款20000元的行政處罰。

五、廉江市某母嬰店經(jīng)營無中文標(biāo)簽的進口化妝品案

2023年6月16日，湛江廉江市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)廉江市某母嬰店經(jīng)營的進口化妝品“Pigeon ピジョン 薬用ローション (ももの葉)”內(nèi)外包裝均無任何中文標(biāo)簽標(biāo)識。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營無中文標(biāo)簽的進口化妝品的違法行為。2023年8月7日，廉江市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第（五）項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出了沒收違法所得156元、沒收無中文標(biāo)簽的進口化妝品、罰款5000元的行政處罰。

六、徐聞縣東方城某化妝品店未建立進貨查驗制度案

2023年7月4日，湛江徐聞縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對徐聞縣東方城進行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)一樓18號的徐聞縣東方城某化妝品店在貨架上有“淺香日本香榧氨基酸洗發(fā)水”一瓶，品牌商：日本愛奈綜研株式會社，制造商：廣州市美馳化妝品有限公司，化妝品生產(chǎn)許可證：粵妝20160419，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T29679，凈含量：750g；“麗榜?羅馬香氛淘米酵素去屑洗發(fā)露”一瓶，生產(chǎn)企業(yè)：廣州寶絲捷生物科技有限公司化妝品，化妝品生產(chǎn)許可證編號：粵妝26161198，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T29679。上述化妝品現(xiàn)場均未提供進貨查驗記錄。當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條的規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第二項的規(guī)定，徐聞縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出罰款5000元的行政處罰。