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      廣東省德慶縣市場(chǎng)監(jiān)管局2023年藥品安全鞏固提升行動(dòng)執(zhí)法典型案例

      2024-01-04 16:36:00 德慶縣人民政府網(wǎng)站

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      為進(jìn)一步鞏固藥品安全整治專項(xiàng)行動(dòng)成果,2023年以來,德慶縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極加強(qiáng)部門協(xié)作與聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化刑事打擊與司法保護(hù),著力推進(jìn)綜合監(jiān)管執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊侵害群眾利益各類違法行為,營造法治化營商環(huán)境,取得了階段性成果,現(xiàn)公開曝光相關(guān)典型案例:

      案例一:德慶縣鳳村鎮(zhèn)某店經(jīng)營化妝品未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度案

      案情簡(jiǎn)述:2023年8月18日,該局執(zhí)法人員依法對(duì)德慶縣鳳村鎮(zhèn)某店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)該店未能提供該兩款化妝品的檢驗(yàn)合格證明。經(jīng)查,當(dāng)事人因管理疏忽,進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)遺漏了化妝品的檢驗(yàn)合格證明。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定,作出給予警告、罰款1000元的行政處罰。

      案例二:德慶縣某美甲店經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定、超過使用期限的化妝品及未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

      案情簡(jiǎn)述:2023年8月17日,我局執(zhí)法人員依法對(duì)德慶縣某美甲店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)貨架上擺放有涉嫌標(biāo)簽不符合規(guī)定和超過使用期限的化妝品。經(jīng)查,以上商品均是在網(wǎng)上購買,所以無法提供進(jìn)貨單據(jù)及供貨商證照資料,當(dāng)事人在購進(jìn)上述商品過程中,沒有向供貨商索票索證、未建立化妝品進(jìn)貨臺(tái)賬。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款和第三十九條的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第(五)項(xiàng)、第六十條第(五)項(xiàng)、第六十二條第一款第(二)項(xiàng)的規(guī)定,作出給予警告、沒收違法財(cái)物、罰款10000元的行政處罰。

      案例三:德慶縣莫村鎮(zhèn)某藥房違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

      案情簡(jiǎn)述:我局在對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),德慶縣莫村鎮(zhèn)某藥房沒有按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品。經(jīng)查,當(dāng)事人因疏忽,未注意到該藥品有貯存溫度要求。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項(xiàng)和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,作出給予警告的行政處罰。

      案例四:肇慶市某藥店違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

      案情簡(jiǎn)述:2023年8月15日,我局在對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),肇慶市某藥店沒有按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品。經(jīng)查,當(dāng)事人因管理疏忽,未能及時(shí)注意到藥品外包裝盒的貯藏條件,才把上述藥品擺放在了普通貨架上。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項(xiàng)和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,作出給予警告的行政處罰。

      案例五:德慶縣某醫(yī)藥有限公司未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度案

      案情簡(jiǎn)述:2023年8月30日,我局執(zhí)法人員在對(duì)德慶縣某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)該店現(xiàn)場(chǎng)未能提供該醫(yī)療器械的供貨商證照及銷售記錄,涉嫌未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。經(jīng)查,當(dāng)事人在美團(tuán)平臺(tái)上的銷售有記錄,在店內(nèi)零售的沒有記錄。當(dāng)事人沒有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,沒有完整的銷售記錄。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第(三)項(xiàng)及第(四)項(xiàng)的規(guī)定,作出給予警告的行政處罰。

      案例六:德慶縣回龍鎮(zhèn)某衛(wèi)生站未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度案

      案情簡(jiǎn)述:2023年10月9日,我局執(zhí)法人員在對(duì)德慶縣回龍鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生站現(xiàn)場(chǎng)未能提供部分醫(yī)療器械的相關(guān)資料,涉嫌未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。經(jīng)查,由于當(dāng)事人年齡大、文化水平不高、不懂電腦、沒有管理經(jīng)驗(yàn),導(dǎo)致無法提供部分醫(yī)療器械的相關(guān)資料。當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

      處理結(jié)果:當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定,作出給予警告的行政處罰。

      (責(zé)任編輯:陸明)
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