中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 1月23日，新疆鞏留縣市場監(jiān)督管理局舉辦“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，全縣醫(yī)療機構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作分管院長和相關(guān)負(fù)責(zé)人共計20余人參加。

培訓(xùn)班通報分析2023年度“兩品一械”不良反應(yīng)/事件上報情況和存在的問題，并安排部署2024年工作重點，根據(jù)實際情況將報送任務(wù)按月分配到各醫(yī)院，要求各醫(yī)療機構(gòu)充分發(fā)揮醫(yī)療優(yōu)勢，主動落實監(jiān)測報告責(zé)任，努力提高報告數(shù)量質(zhì)量和風(fēng)險識別能力。

其間，工作人員講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《化妝品監(jiān)督管理條例》中涉及不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)法規(guī)條款，分析醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測填報及醫(yī)院開展藥品安全監(jiān)測要點、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作要求、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測填報指導(dǎo)和常見問題，讓醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)識到開展“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測與報告工作既是法定義務(wù)，又是對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)手段，旨在進(jìn)一步提高報告意識，做到可疑即報、應(yīng)報盡報。分管領(lǐng)導(dǎo)要求各醫(yī)院一定要高度重視，積極收集嚴(yán)重和新的報告，每月及時報送的同時提高報送質(zhì)量，切實把“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作落到實處。

此次培訓(xùn)提高了醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人的法律意識和責(zé)任意識，加深了參訓(xùn)人員對“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測及安全管理的理解和認(rèn)識，強化了對“兩品一械”不良反應(yīng)/事件報告工作的責(zé)任感，推動監(jiān)測工作進(jìn)一步規(guī)范化。（葉爾開西·艾米爾供稿）