中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新疆博湖縣市場監(jiān)督管理局通過建立聯(lián)合工作機(jī)制,會同縣衛(wèi)健委加強(qiáng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作指導(dǎo)和檢查。
一是與縣衛(wèi)健委建立“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作聯(lián)絡(luò)機(jī)制,協(xié)商做好2024年“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作相關(guān)事宜。二是檢查嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測檢查工作要點(diǎn),從組織機(jī)構(gòu)和人員管理、工作制度、工作程序、報(bào)告數(shù)量、報(bào)告質(zhì)量、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及宣傳情況等方面,對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告和監(jiān)測工作進(jìn)行現(xiàn)場檢查。三是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,均予以現(xiàn)場指出,并將檢查結(jié)果及整改意見逐一以書面形式通知被檢查單位。對落實(shí)較好單位的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行歸納、總結(jié)、推廣,強(qiáng)調(diào)在注重報(bào)告數(shù)量的同時(shí)注重報(bào)告質(zhì)量;對落實(shí)較差的單位,尤其是零報(bào)告單位,要求院方采取有效可行的措施和機(jī)制,推動(dòng)“兩品一械”不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度的全面實(shí)施。
下一步,博湖縣市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作,通過舉辦培訓(xùn)班加強(qiáng)指導(dǎo),并結(jié)合日常檢查督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。(博湖縣市場監(jiān)督管理局 樊萌萌)