江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第10號)
根據(jù)江西地康藥業(yè)有限公司的申請,我局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西地康藥業(yè)有限公司
| 江西省贛州市尋烏縣文峰工業(yè)園區(qū)
| 顆粒劑[固體車間,顆粒劑生產(chǎn)線,香砂養(yǎng)胃顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20043014)、益母草顆粒(國藥準(zhǔn)字Z10983052)、茵山蓮顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20013166)](含中藥前處理及提?。ㄇ疤幚砑疤崛≤囬g編號:01)]
| 2023年12月8日-9日 | 本次檢查顆粒劑[固體車間,顆粒劑生產(chǎn)線,香砂養(yǎng)胃顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20043014)、益母草顆粒(國藥準(zhǔn)字Z10983052)、茵山蓮顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20013166)](含中藥前處理及提取)(前處理及提取車間編號:01)]符合GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月15日