1

北京四環(huán)制藥有限公司

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號

小容量注射劑(針劑車間，12車間西線，單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液)、凍干粉針劑(針劑車間，11車間凍干粉針劑生產(chǎn)線，注射用胞磷膽堿鈉)、片劑(固體車間，14車間片劑生產(chǎn)線2，拉考沙胺片)、硬膠囊劑(固體車間，14車間硬膠囊劑生產(chǎn)線2，阿奇霉素膠囊)

2023年03月21日至24日

主動發(fā)起

符合

2

北京百美特生物制藥有限公司

北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)M2-9號

小容量注射劑生產(chǎn)線，多索茶堿注射液

2023年03月28日至03月31日

主動發(fā)起

符合

3

舒泰神（北京) 生物制藥股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號；

注射用鼠神經(jīng)生長因子

2023年05月30日至6月01日

主動發(fā)起

符合

4

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

1、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)利祥路2號

2、北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號

1、片劑，普通固體制劑車間，片劑生產(chǎn)線；小容量注射劑（最終滅菌），小容量注射劑二車間，小容量注射劑生產(chǎn)線（安瓿）；小容量注射劑（非最終滅菌），小容量注射劑車間，小容量注射劑生產(chǎn)線（安瓿）；

2、片劑，固體制劑車間，片劑生產(chǎn)線；小容量注射劑（非最終滅菌），針劑二車間，針劑二車間（B02）水針劑生產(chǎn)線

2023年06月06日至09日

主動發(fā)起

符合

5

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路 6、9號

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）、新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

2023年06月13日至16日

主動發(fā)起

符合

6

北京萬特爾生物制藥有限公司

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲東二路32號院

治療用生物制品（銅綠假單胞菌注射液（預(yù)灌封注射液））

2023年07月05日至07日

主動發(fā)起

符合

7

北京森科醫(yī)藥有限公司

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金科巷10號

體內(nèi)放射性藥品[小容量注射劑（锝生產(chǎn)車間，即時(shí)標(biāo)記锝[99mTc]放射性藥品生產(chǎn)線）]

2023年08月29日至31日

主動發(fā)起

符合

8

賽諾菲（北京）制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號

甘精胰島素注射液（規(guī)格：3ml：300單位/筆芯）、甘精胰島素注射液（規(guī)格：3ml：300單位/預(yù)填充SoloStar）、甘精胰島素注射液（規(guī)格：1.5ml：450單位/預(yù)填充式注射筆）、谷賴胰島素注射液（規(guī)格：3ml：300U/預(yù)填充筆SoloStar）"

2023年09月05日至08日

主動發(fā)起

符合

9

北京海步醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院13號樓2層201

委托山東孔府制藥有限公司（曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（西區(qū)）工業(yè)一路103 車間口服液體制劑R310b 生產(chǎn)線）生產(chǎn)拉考沙胺口服溶液（規(guī)格：200m1:2g，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234067)

2023年09月12日至14日

依企業(yè)

申請

符合

10

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河三街6號

ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，車間生產(chǎn)線：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，同濟(jì)北路廠區(qū)，1 號生產(chǎn)廠房多糖生產(chǎn)車間（1)、(2);2號生產(chǎn)廠房結(jié)合車間結(jié)合物原液生產(chǎn)線（3E車間）、預(yù)灌封生產(chǎn)線（2A車間）、西林瓶凍干生產(chǎn)線（2B車間）、西林瓶液體生產(chǎn)線（2C車間）；泰河三街廠區(qū)6號生產(chǎn)廠房（精制破傷風(fēng)類毒素原液生產(chǎn)車間）

2023年09月18日至22日

主動發(fā)起

符合

11

北京師宏藥業(yè)有限公司

北京市海淀區(qū)學(xué)院南路12號

體內(nèi)放射性藥品[凍干粉針劑（凍干粉針車間，放射性藥品凍干粉針劑生產(chǎn)線）]

2023年09月20日至22日

主動發(fā)起

符合

12

北京同仁堂制藥有限公司

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路29號

丸劑（水丸）（生產(chǎn)二車間：制劑生產(chǎn)線5、機(jī)裝生產(chǎn)線1、機(jī)裝生產(chǎn)線2)、顆粒劑（生產(chǎn)一車間：顆粒劑生產(chǎn)線）；安徽省亳州市魏武大道1999號：中藥前處理車間：粉碎混合生產(chǎn)線）

2023年10月17日至20日

主動發(fā)起

符合

13

北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號

委托江蘇永安制藥有限公司（江蘇淮安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)237省道18號）固體制劑車間（硬膠囊劑生產(chǎn)線）生產(chǎn)鹽酸托莫西汀膠囊：

①國藥準(zhǔn)字H20233712（10mg（按C17H21NO計(jì)）②國藥準(zhǔn)字H20233714（25mg（按C17H21NO計(jì)）③國藥準(zhǔn)字H20233713（40mg（按C17H21NO計(jì)）

2023年10月25日至27日

依企業(yè)

申請

符合

14

北京科興生物制品有限公司

北京市海淀區(qū)上地西路39號（23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗原液）

北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園智通路 15 號 (23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗半成品及成品、腸道病毒 71 型滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）原液、腸道病毒 71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）半成品及成品）

2023年10月30日至11月3日

主動發(fā)起

符合

15

北京北大維信生物科技有限公司

北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐基地永盛北路2號

硬膠囊劑（制劑車間：膠囊劑生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄌ崛≤囬g：中藥提取生產(chǎn)線）

2023年10月31日至11月3日

主動發(fā)起

不符合

16

北京北大維信生物科技有限公司

北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐基地永盛北路2號

硬膠囊劑（制劑車間：膠囊劑生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄌ崛≤囬g：中藥提取生產(chǎn)線）

2023年10月31日至11月3日

依企業(yè)

申請

不符合

17

北京華素制藥股份有限公司

河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)化工大道以南、經(jīng)四路以東

原料藥鹽酸納洛酮（原料藥合成區(qū)：鹽酸納洛酮生產(chǎn)線；精干包二區(qū)：鹽酸納洛酮生產(chǎn)線）

2023年11月06日至10日

依企業(yè)

申請

符合

18

北京康禎生物科技有限公司

北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)（北石槽鎮(zhèn)）

委托北京誠濟(jì)制藥股份有限公司（北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)（北石槽鎮(zhèn)））口服液車間：口服溶液劑生產(chǎn)線生產(chǎn)羧甲司坦口服溶液：

①國藥準(zhǔn)字H20234112（規(guī)格：100ml:2g)：口服液車間：口服溶液劑生產(chǎn)線（CB-2);

②國藥準(zhǔn)字H20234113（規(guī)格：10ml:0.5g): 口服液車間：口服溶液劑生產(chǎn)線（CB-1))

2023年11月15日至17日

依企業(yè)

申請

符合

19

賽諾菲（北京）制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號

治療用生物制品（甘精胰島素注射液（1.5ml:450單位/預(yù)填充式注射筆），注射劑車間：注射劑生產(chǎn)線；包裝車間：AL7組包裝線）

2023年11月21日至24日

依企業(yè)

申請

符合

20

北京麥康藥業(yè)有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路8號院

乳果糖口服溶液（15ml:10g)（三車間：口服溶液劑生產(chǎn)線）

2023年12月6日至8日

依企業(yè)

申請

符合

21

北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司

北京市大興區(qū)安定北街58號院13號。

鋼瓶充裝廠房：醫(yī)用氧生產(chǎn)線（氧（氣態(tài)）)（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11022571)。

2023年12月19日至21日

依企業(yè)

申請

符合

22

康美（北京）藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)石樓鎮(zhèn)坨頭村西

中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制），普通中藥飲片生產(chǎn)車間：普通中藥飲片生產(chǎn)線

2023年12月26日至28日

依企業(yè)

申請

符合

23

北京阜康仁生物制藥科技有限公司

北京市大興區(qū)金星路30號院5號樓2層201

委托山西諾成制藥有限公司（針劑一車間：玻璃安瓿生產(chǎn)線）生產(chǎn)注射劑鹽酸多巴胺注射液（規(guī)格：5ml:100mg，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234339）

2023年12月26日至28日

依企業(yè)

申請

符合

24

北京市永康藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2號

注射劑二車間注射劑2號生產(chǎn)線，小容量注射劑（最終滅菌）：重酒石酸間羥胺注射液，該生產(chǎn)線范圍改建增加：小容量注射劑（最終滅菌）

2023年12月26日至29日

依企業(yè)

申請

符合

25

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

北京市密云區(qū)水源西路3號；河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園經(jīng)六路緯二路

顆粒劑（北京市密云區(qū)水源西路3號，104中藥制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線）、中藥前處理和中藥提取（河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園經(jīng)六路緯二路，提取車間：中藥前處理生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線）

2024年01月02日至05日

主動發(fā)起

符合

26

北京善為正子醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京市通州區(qū)永樂南二街4號

委托廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司（生產(chǎn)地址：廣東省佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)順業(yè)東路33號盛越園17棟101）生產(chǎn)氟[18F]脫氧葡糖注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20223620）：氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)車間：氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線（小容量注射劑）

2024年01月09日至12日

依企業(yè)

申請

符合

27

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

北京市密云區(qū)水源西路3號

202注射劑車間：注射劑生產(chǎn)線（大容量注射劑），碘海醇注射劑液（規(guī)格：按碘（I）計(jì)100ml:35g）

2024年01月09日至12日

依企業(yè)

申請

符合

28

北京善為正子醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京市通州區(qū)永樂南二街4號

體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑，氟［18F］脫氧葡糖注射液）（生產(chǎn)車間：   生產(chǎn)車間，生產(chǎn)線：合成分裝熱室）

2024年01月09日至12日

主動發(fā)起

符合

29

北京誠濟(jì)制藥股份有限公司

北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)（北石槽鎮(zhèn)）

磷酸奧司他韋干混懸劑（西藥固體車間：西藥干混懸劑生產(chǎn)線）

2024年01月16日至18日

依企業(yè)

申請

符合

30

北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號院16號樓4層401、402

委托浙江天瑞藥業(yè)有限公司(G車間：多層共擠輸液用袋裝沖洗劑生產(chǎn)線（G4生產(chǎn)線））生產(chǎn)山梨醇甘露醇沖洗劑（規(guī)格：3000ml，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233314）

2024年 01月17日至19日

依企業(yè)

申請

符合

31

北京萬泰利克藥業(yè)有限公司

北京市昌平區(qū)建業(yè)二路10號院

中藥飲片（毒性飲片車間（姜半夏、草烏），普通飲片車間：炙制、切制）

2024年 01月17日至19日

主動發(fā)起

符合

32

北京斯利安藥業(yè)有限公司

河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)、經(jīng)四路東側(cè)

①氟尿嘧啶（合成二車間：腫瘤合成生產(chǎn)線；精干包二車間：腫瘤精干包生產(chǎn)線）；

②氯喹那多（合成三車間：普化合成生產(chǎn)線：精干包一車間：普化精干包生產(chǎn)線）；

③硫酸魚精蛋白（精干包一車間：普化精干包生產(chǎn)線）；原料藥普羅雌烯（合成一車間：激素合成生產(chǎn)線；精干包三車間：激素精干包生產(chǎn)線）

2024年01月22日至26日

依企業(yè)

申請

符合

33

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街18號

酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌散（進(jìn)口分包裝）（口服固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線）

2024年01月23日至25日

依企業(yè)

申請

符合

34

北京北大維信生物科技有限公司

北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐基地永盛北路2號

硬膠囊劑（制劑車間：膠囊劑生產(chǎn)線）；中藥提取（中藥提取車間：提取生產(chǎn)線）

2024年01月23日至26日

依企業(yè)

申請

符合

35

史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路15號

二車間口服溶液劑生產(chǎn)線，口服溶液劑（五維?；撬峥诜芤海ㄅ鷾?zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11021836），規(guī)格為復(fù)方），

2024年01月23日至01月26日

依企業(yè)

申請

符合

36

聚協(xié)昌（北京）藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)京津唐科技園政中路1號

顆粒劑（綜合車間大樓-提取車間：中藥提取生產(chǎn)線；綜合車間大樓-制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線

2024年01月30日至2月1日、2024年2月4日

依企業(yè)

申請

符合

37

北京麥康藥業(yè)有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路8號院

委托湖南科倫制藥有限公司J車間J7線生產(chǎn)口服溶液劑品種：1.乳果糖口服溶液（100ml：66.7g）國藥準(zhǔn)字H20234274；2.乳果糖口服溶液（200ml：133.4g）國藥準(zhǔn)字H20234275

2024年2月21日至23日

依企業(yè)

申請

符合

38

北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司

北京市懷柔區(qū)北房鎮(zhèn)恒利街72號

合劑（固體2車間：合劑生產(chǎn)線），丸劑、中藥提?。ü腆w車間：丸劑生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線）（委托生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）

2024年2月26日至3月1日

依企業(yè)

申請

符合

39

北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地祥瑞街5號

生產(chǎn)六車間（大興顆粒劑03線），鹽酸奧洛他定顆粒，規(guī)格：2.5mg，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234298

2024年02月27日至03月01日

依企業(yè)

申請

符合

40

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

北京市海淀區(qū)阜石路69號碧桐園1號樓4層

委托山東朗諾制藥有限公司，制劑一車間：口服固體制劑生產(chǎn)線，生產(chǎn)賽洛多辛膠囊（規(guī)格：4mg；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234393）

2024年03月05日至03月07日

依企業(yè)

申請

符合