中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，青海省藥監(jiān)局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)，這是青海省制訂傳統(tǒng)藏藥材炮制規(guī)范和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的重大突破。

“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內(nèi)制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內(nèi)稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨(dú)特理論指導(dǎo)下運(yùn)用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制在五省區(qū)藏區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質(zhì)量品質(zhì)參差不齊，差異較大，質(zhì)量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗(yàn)鑒別為主。沒(méi)有統(tǒng)一的炮制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，成為制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展邁進(jìn)的瓶頸之一。

近年來(lái)，青海省藥監(jiān)局秉承高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的總思路，一直關(guān)注并探索研究解決“佐太”標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質(zhì)量鑒定專家?guī)斓幕A(chǔ)上，2020年，引領(lǐng)省藏醫(yī)藥研究院牽頭、聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位申請(qǐng)省科技廳青海省重大科技專項(xiàng)，系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在研究過(guò)程中，省藥品監(jiān)管局按照地方標(biāo)準(zhǔn)制訂技術(shù)指導(dǎo)原則，靠前服務(wù)，指導(dǎo)項(xiàng)目研究單位注重前期調(diào)研、研究起草、工藝驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專家論證等每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)性，邀請(qǐng)藏區(qū)有關(guān)藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產(chǎn)等相關(guān)機(jī)構(gòu)，國(guó)醫(yī)大師、國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人、全國(guó)名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)指點(diǎn)。2023年8月，該科研項(xiàng)目順利通過(guò)省科技廳驗(yàn)收后，青海省藥監(jiān)局緊抓機(jī)遇并以此為突破和依托，努力促成科研成果轉(zhuǎn)化，按照標(biāo)準(zhǔn)制定頒布工作程序和時(shí)限要求，及時(shí)進(jìn)行了公示公告，反復(fù)征求社會(huì)公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)，各單位對(duì)即將頒布“佐太”及其原輔料標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范非常關(guān)注、渴求并大力支持。

藏藥“佐太”及其原輔料“青海標(biāo)準(zhǔn)”的制訂具有很高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)和廣泛的認(rèn)可度，增強(qiáng)了青海省在全國(guó)藏醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)，具有示范引領(lǐng)作用。該標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了青海省“佐太”及原輔料標(biāo)準(zhǔn)及炮制方法，提高了炮制門檻和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效解決法（炮制方法）出多門，質(zhì)量良莠不齊的問(wèn)題，將是五省區(qū)藏區(qū)首次首部關(guān)于“佐太”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)促進(jìn)藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、 挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力具有現(xiàn)實(shí)意義， 對(duì)五省區(qū)藏藥“佐太”的質(zhì)量管理具有積極的推動(dòng)作用。

下一步，青海省藥監(jiān)局將加大“佐太”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導(dǎo)力度，建立“炮制師承培訓(xùn)+專家經(jīng)驗(yàn)鑒定+實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)”三結(jié)合的“佐太”質(zhì)量保證機(jī)制，建立標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)“過(guò)渡期”，指導(dǎo)引導(dǎo)藏藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步開(kāi)展并實(shí)現(xiàn)自檢。并努力促進(jìn)科研成果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)深層次的運(yùn)用轉(zhuǎn)化，探索把“佐太”的“青海標(biāo)準(zhǔn)”逐步推廣上升為五省區(qū)藏區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，乃至為“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”。 （供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）