中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥械質(zhì)量安全管理行為，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期藥械和不合格產(chǎn)品，切實(shí)保障人民群眾用藥、用械安全，日前，廈門市翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”專項(xiàng)行動(dòng)。

在對(duì)翔安區(qū)新圩鎮(zhèn)2家診所檢查時(shí)，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)診所內(nèi)存在一系列影響藥械安全、有效使用的違法行為：一是溫濕度計(jì)和電子天平均未經(jīng)校準(zhǔn)檢定，無(wú)法保證藥械儲(chǔ)存條件符合特定要求；二是中藥飲片斗柜存在串斗現(xiàn)象，即不同種類的中藥飲片混放，增加了用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)；三是診所的藥柜及治療室存在過(guò)期藥械；四是冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中未進(jìn)行在途溫度監(jiān)控，導(dǎo)致藥品全生命周期的質(zhì)量管理斷鏈。以上行為不僅無(wú)法保證藥械有效，更對(duì)使用藥械的安全性產(chǎn)生極大影響。

針對(duì)上述檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已依法對(duì)涉事診所立案調(diào)查，并要求其立即整改。按照“清規(guī)”專項(xiàng)的要求，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、體系文件、人員設(shè)備、藥械的“購(gòu)、存、用”環(huán)節(jié)開展重點(diǎn)檢查，有效排查化解藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

在此，市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒：廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守藥品和醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；公眾也應(yīng)提高用藥安全意識(shí)，選擇正規(guī)渠道購(gòu)買藥品和醫(yī)療器械，避免使用來(lái)源不明的產(chǎn)品。

下一步，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)關(guān)注醫(yī)療診所藥械使用管理情況，深入開展“清規(guī)”專項(xiàng)行動(dòng)，加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行“回頭看”，確保整改到位，保障人民群眾使用安全、有效的藥品和醫(yī)療器械。（陳永）