國家藥監(jiān)局批準瑞普替尼膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準Bristol-Myers Squibb Company申報的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。