中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廈門市湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局憑借其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與高效的執(zhí)行力，在保障公眾健康、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械化妝品（簡(jiǎn)稱“兩品一械”）安全監(jiān)管方面取得了顯著成效，被評(píng)為“2023年度藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位”。這一榮譽(yù)是對(duì)該局全年致力于加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管、提升公眾安全意識(shí)等多方面努力的高度認(rèn)可。

在加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)督抽檢方面，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取問題導(dǎo)向策略，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注產(chǎn)品的抽檢力度，特別對(duì)以往抽檢不符合規(guī)定、日常監(jiān)管問題多等重點(diǎn)品種，連點(diǎn)拓面扎實(shí)開展監(jiān)督抽檢，2024年以來已抽檢各類產(chǎn)品逾百批次，有效凈化了市場(chǎng)環(huán)境。

為進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用的安全性，該局結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)的“清規(guī)”行動(dòng)，組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的體系文件、人員設(shè)備、藥械的“購、存、用”環(huán)節(jié)開展檢查，從源頭規(guī)范藥械質(zhì)量管理，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化使用風(fēng)險(xiǎn)。2023年共檢查78家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，立案查處3起，確保了藥品和醫(yī)療器械使用的合規(guī)性和安全性。同時(shí)，通過強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)工作的高效運(yùn)行，2023年全年轄區(qū)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)2352份，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件939份，上報(bào)化妝品不良反應(yīng)91份。此外，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局還積極與區(qū)衛(wèi)健委協(xié)作，共同舉辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)法規(guī)宣貫會(huì)，特別強(qiáng)調(diào)肉毒毒素的規(guī)范管理及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，有效提升了行業(yè)規(guī)范水平。

為提升快速響應(yīng)能力，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通過藥品安全應(yīng)急演練，檢驗(yàn)并提升了全局對(duì)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)能力，確保在緊急情況下能迅速、有效地采取措施。該局高度重視監(jiān)管人員的專業(yè)培訓(xùn)，不僅組織人員參與藥品檢查員培訓(xùn)，還制定了詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，涵蓋藥品監(jiān)管、檢查執(zhí)法等多個(gè)領(lǐng)域，提升了監(jiān)管工作的專業(yè)性和精準(zhǔn)度。

為提升全局的行業(yè)自律性，該局對(duì)“兩品一械”從業(yè)人員開展能力教育和法規(guī)培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理，增強(qiáng)法規(guī)遵守意識(shí)，共同營(yíng)造安全用藥環(huán)境。此外，該局還積極利用醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周、全國安全用藥月等契機(jī)，通過多樣化的宣傳方式，普及藥械化安全知識(shí)，有效提升了公眾的安全意識(shí)。

這一系列舉措，不僅強(qiáng)化了湖里區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械化妝品的安全監(jiān)管，也顯著提升了公眾的健康保護(hù)意識(shí)，為構(gòu)建和諧、安全的消費(fèi)環(huán)境作出了重要貢獻(xiàn)。（陳永 蔡欽榕 陳瓊英）