中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，近日，甘肅省張掖市市場監(jiān)督管理局加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施工作，召開全市UDI專項(xiàng)工作推進(jìn)會(huì)議，有效落實(shí)各方責(zé)任，全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管水平，保障群眾用械安全。

一是明確意義，形成合力。建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品全生命周期快速、準(zhǔn)確識(shí)別，促進(jìn)從源頭生產(chǎn)到臨床使用各環(huán)節(jié)來源可查，去向可追，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的銜接應(yīng)用和全鏈條聯(lián)動(dòng)，形成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用的合力，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用各環(huán)節(jié)來源可查，去向可追，責(zé)任可究。

二是主動(dòng)溝通，靠前服務(wù)。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施是一項(xiàng)基礎(chǔ)性，涉及面廣的系統(tǒng)性工作，需要各方積極溝通，密切合作，共同推進(jìn)。張掖市市場監(jiān)督管理局定期召開“三方對(duì)接”溝通協(xié)調(diào)，督促進(jìn)度，了解實(shí)施瓶頸，破解應(yīng)用難題，實(shí)現(xiàn)實(shí)施品種“應(yīng)掃盡掃”，有效提升醫(yī)療器械的科學(xué)管理效率。

三是持續(xù)推進(jìn)，鞏固成效。對(duì)全市內(nèi)已完成醫(yī)療器械UDI實(shí)施應(yīng)用的125家企業(yè)單位進(jìn)行實(shí)地走訪，對(duì)現(xiàn)用軟件名稱、是否實(shí)現(xiàn)掃碼出入庫、是否能夠掃碼解析、是否出入庫記錄UDI碼、是否實(shí)現(xiàn)UDI上傳等情況進(jìn)行逐一評(píng)價(jià)，一戶一策分批推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施與應(yīng)用。針對(duì)應(yīng)用軟件可更新的督促其及時(shí)升級(jí)迭代，不能實(shí)現(xiàn)更新對(duì)接的，督促及時(shí)更換應(yīng)用軟件，符合推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)際應(yīng)用要求，提高企業(yè)實(shí)施應(yīng)用的效率。

下一步，張掖市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全生命周期快速、準(zhǔn)確識(shí)別，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)精準(zhǔn)化的可追溯管理，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保銜接應(yīng)用和全鏈條聯(lián)動(dòng)，共同助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（來源：甘肅省張掖市市場監(jiān)管局）