中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素的管理,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,近日,南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷注射用A型肉毒毒素;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素;藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素。在此次檢查中,六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)六合區(qū)與注射用A型肉毒毒素定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)有業(yè)務(wù)往來(lái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,排查了上述機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”資質(zhì)取得情況、注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)及運(yùn)行情況等,并詳細(xì)檢查了各機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)是否向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)索取相關(guān)追溯信息;驗(yàn)收時(shí)是否逐一核對(duì)并將核對(duì)信息及時(shí)通過(guò)追溯系統(tǒng)反饋給批發(fā)企業(yè);使用注射用A型肉毒毒素時(shí)是否在追溯系統(tǒng)內(nèi)更新,體現(xiàn)已使用狀態(tài),并通過(guò)追溯碼關(guān)聯(lián)到具體使用人,保障數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
此外,執(zhí)法人員還對(duì)未在名單內(nèi)的藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展廣泛排查,重點(diǎn)查看各單位是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)注射用A型肉毒毒素及其假藥劣藥的情況。同時(shí),執(zhí)法人員向各單位宣傳了相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)一步增強(qiáng)了從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
截至目前,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)3家、生活美容機(jī)構(gòu)4家,暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和使用注射用A型肉毒毒素的行為。下一步,六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),不斷加大對(duì)注射用A型肉毒毒素的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為,為廣大群眾提供更加安全、有效的醫(yī)療美容服務(wù)環(huán)境。(樊響 涂紅雨)