江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2024年第2號)
根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關(guān)法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織對101家次企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果公告,具體情況見附件。
附件:藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月14日
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查時間 | 檢查類型 | 檢查范圍 | 檢查綜合評定結(jié)論 |
1 | 江西滕王閣藥業(yè)有限公司 | 2024-01-30至2024-01-30 | 其他檢查(監(jiān)督銷毀) | 特殊藥品過期及產(chǎn)品處置 | 符合要求 |
2 | 宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-02-20至2024-02-22 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托產(chǎn)品替米沙坦片 | 符合要求 |
3 | 回音必集團撫州制藥有限公司 | 2024-02-27至2024-02-29 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園:片劑、原料藥(鹽酸司他斯?。?、委托生產(chǎn)品種(鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、亮菌甲素葡萄糖注射液) | 符合要求 |
4 | 江西濟民可信藥業(yè)有限公司 | 2024-02-27至2024-02-29 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)品種金水寶片 | 符合要求 |
5 | 江西東撫制藥有限公司 | 2024-02-28至2024-03-01 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學(xué)藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學(xué)藥)(委托生產(chǎn)品種:硝酸異山梨酯氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液、氟胞嘧啶注射液) | 符合要求 |
6 | 江西泰吉立生物醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-02-28至2024-02-29 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)品種(葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格10ml:1g)、重酒石酸間羥胺注射液(規(guī)格1ml:10mg) 、鹽酸多巴胺注射液(規(guī)格5ml:200mg)) | 符合要求 |
7 | 江西五和通醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-02-28至2024-02-29 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)品種復(fù)方莪術(shù)油軟膠囊,喉痛消炎丸,受托方遼寧海一制藥有限公司;茴香橘核丸,受托方江西青春康源制藥有限公司 | 符合要求 |
8 | 江西璟瑞藥業(yè)有限公司 | 2024-03-06至2024-03-07 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園, 受托產(chǎn)品為吸入用鹽酸溴己新溶液(規(guī)格:2ml:4mg) | 符合要求 |
9 | 江西麒云醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-03-06至2024-03-07 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 受托方是江西九華藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是江西省瑞金市馮屋崗88號,受托產(chǎn)品為金水寶片 | 符合要求 |
10 | 江西和盈生物醫(yī)藥有限公司 | 2024年3月6日-8日 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托江西銀濤藥業(yè)股份有限公司[小容量注射劑車間、小容量注射劑A線(最終滅菌)]生產(chǎn)己酮可可堿注射液(規(guī)格5ml:0.1g,在研品種)和鹽酸布比卡因注射液(規(guī)格5ml:37.5mg、10ml:75mg,在研品種) | 符合要求 |
11 | 江西科倫藥業(yè)有限公司 | 2024-03-12至2024-03-15 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 大容量注射劑A線(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋),大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶),大容量注射劑C線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),大容量注射劑D線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),滴眼劑E線,滴耳劑E線,滴鼻劑E線,滴眼劑F線 | 符合要求 |
12 | 江西汪氏藥業(yè)有限公司 | 2024-03-12至2024-03-14 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 顆粒劑、酊劑、合劑(含中藥前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
13 | 江西科為制藥有限公司 | 2024-03-13至2024-03-15 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托江西青春康源制藥有限公司生產(chǎn)維生素B1片(國藥準(zhǔn)字H36020123),委托江蘇悅興藥業(yè)有限公司生產(chǎn)乳酸鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H32022456)、維生素B6注射液(國藥準(zhǔn)字H32022465),委托西安安健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)細(xì)辛腦注射液(國藥準(zhǔn)字H20066487) | 符合要求 |
14 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 2024-03-19至2024-03-21 | 常規(guī)檢查 | 甲鈷胺片 | 符合要求 |
15 | 江西億友藥業(yè)有限公司 | 2024-03-21至2024-03-23 | 常規(guī)檢查 | 片劑(化學(xué)藥)、顆粒劑(化學(xué)藥)、委托生產(chǎn)品種(鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液、腹可安分散片、鹽酸溴己新口服溶液) | 符合要求 |
16 | 江西弘惠醫(yī)藥有限公司 | 2024-03-26至2024-03-27 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液) | 符合要求 |
17 | 江西銀濤藥業(yè)股份有限公司 | 2024-03-27至2024-03-29 | 常規(guī)檢查 | 小容量注射劑(B線為非最終滅菌),硬膠囊劑、顆粒劑 | 符合要求 |
18 | 江西眾澤源醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-03-28至2024-03-29 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)丸劑(大蜜丸) | 符合要求 |
19 | 江西同和藥業(yè)股份有限公司 | 2024-04-01至2024-04-03 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 委托生產(chǎn)品種利伐沙班片(在研品種,10mg、15mg、20mg)、維格列汀片(在研品種:50mg) | 符合要求 |
20 | 贛州世鴻氣體有限公司 | 2024-04-01至2024-04-02 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查) | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
21 | 江西大生醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-04-02至2024-04-03 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 江西省贛江新區(qū)直管區(qū)新祺周五路100支路8號:受托方是華益泰康藥業(yè)股份有限公司,生產(chǎn)地址是??谑心虾4蟮?73號海口高新區(qū)D棟輕鋼結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠房西側(cè),受托產(chǎn)品為布立西坦片(規(guī)格:25mg,50mg),尼麥角林片 (規(guī)格:10mg) | 符合要求 |
22 | 方大特鋼科技股份有限公司 | 2024-04-02至2024-04-02 | 常規(guī)檢查(停產(chǎn)確認(rèn)) | 醫(yī)用氧(液態(tài):空分) | 符合要求 |
23 | 南昌遠(yuǎn)達醫(yī)用氣體廠 | 2024-04-02至2024-04-03 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
24 | 江西川奇藥業(yè)有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常規(guī)檢查 | 片劑、硬膠囊劑,顆粒劑,糖漿劑,合劑,口服溶液劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
25 | 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常規(guī)檢查 | 粉針劑(青霉素類),無菌原料藥(芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉) | 符合要求 |
26 | 江西永昇制藥股份有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查) | 片劑,糖漿劑,口服溶液劑(含中藥前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
27 | 江西馬應(yīng)龍美康藥業(yè)有限公司 | 2024-04-16至2024-04-18 | 常規(guī)檢查 | 滴眼劑(化藥) | 符合要求 |
28 | 江西創(chuàng)瑞炭業(yè)有限公司 | 2024-04-20至2024-04-21 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 藥用輔料(藥用炭) | 符合要求 |
29 | 萍鄉(xiāng)金昌氣體有限公司 | 2024-04-24至2024-04-25 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
30 | 江西人可醫(yī)藥科技有限公司 | 2024-04-25至2024-04-26 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 江西省贛江新區(qū)直管區(qū)中醫(yī)藥科創(chuàng)城公共研發(fā)中心10#樓第三層:委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)法莫替丁注射液(規(guī)格1ml:10mg,2ml:20mg);委托山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用氯諾昔康(規(guī)格8mg) | 符合要求 |
31 | 鷹潭市遠(yuǎn)大氣體有限公司 | 2024-04-28至2024-04-29 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
32 | 江西青春康源制藥有限公司 | 2024-04-28至2024-04-30 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 片劑、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑、丸劑(蜜丸、水丸)、顆粒劑、中藥前處理及提取 | 符合要求 |
33 | 江西昌九康平氣體有限公司 | 2024-04-29至2024-04-30 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
34 | 江西閃亮制藥有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常規(guī)檢查 | 滴眼劑(化藥) | 符合要求 |
35 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 血清抗毒素(破傷風(fēng)抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶) | 符合要求 |
36 | 江西康萊特新森醫(yī)藥原料有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常規(guī)檢查 | 原料藥(薏苡仁油(供注射用)) | 符合要求 |
37 | 南昌谷森生物制藥有限公司 | 2024-05-07至2024-05-08 | 常規(guī)檢查 | 吸入制劑(吸入噴霧劑) | 符合要求 |
38 | 江西津大制藥有限公司 | 2024-05-08至2024-05-10 | 常規(guī)檢查 | 軟膠囊劑,丸劑(水丸)(含中藥前處理和提?。?/p> | 符合要求 |
39 | 南昌立健藥業(yè)有限公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常規(guī)檢查(含特藥專項)、委托生產(chǎn)專項檢查 | 粉針劑(頭孢菌素類,A線)、第二類精神藥品(復(fù)方磷酸可待因溶液),片劑,委托生產(chǎn)品種(注射用頭孢呋辛鈉) | 符合要求 |
40 | 江西漢江藥業(yè)有限公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常規(guī)檢查 | 藥用輔料 | 符合要求 |
41 | 江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項) | 片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
42 | 江西華太藥業(yè)有限公司 | 2024-05-10至2024-05-12 | 常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項) | 片劑(A線、B線),硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。纤?右旋糖酐鐵) | 符合要求 |
43 | 九江石化力源特種氣體有限公司 | 2024-05-14至2024-05-15 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
44 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 2024-05-14至2024-05-17 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査) | 生產(chǎn)地址1江西省贛州市沙河工業(yè)園:小容量注射劑(A線,最終滅菌;B線,非最終滅菌),片劑;生產(chǎn)地址2江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道196號:原料藥(含第二類精神藥品),中藥前處理及提取 | 符合要求 |
45 | 江西心誠藥業(yè)有限公司 | 2024-05-14至2024-05-16 | 常規(guī)檢查 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
46 | 江西藥都仁和制藥有限公司 | 2024年5月20日-5月22日 | 常規(guī)檢查 | 片劑(A線、B線、C線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、洗劑(含激素類)、合劑、糖漿劑、軟膠囊劑、干混懸劑、煎膏劑(含中藥前處理及提取A線);接受江西吉安三力制藥有限公司共用前處理和提取車間(中藥前處理及提取B線)〔提取物品種分別為關(guān)節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、辣椒浸膏、麝香壯骨膏藥材浸膏、顛茄陳醋浸膏、骨友靈貼膏藥材浸膏、蕓香浸膏、傷濕解痛膏藥材浸膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、關(guān)節(jié)解痛膏藥材浸膏、傷癤膏藥材浸膏、風(fēng)茄平喘膏藥材浸膏〕、栓劑、乳膏劑 | 符合要求 |
47 | 江西科睿藥業(yè)有限公司 | 2024-05-20至2024-05-23 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査) | 生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝)(121車間小容量注射劑生產(chǎn)線); | 符合要求 |
48 | 江西百神藥業(yè)股份有限公司 | 2024-05-21至2024-05-23 | 常規(guī)檢查 | 顆粒劑(B 線、C線)(含中藥前處理及提?。菨{劑,丸劑 (蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),錠劑,片劑,硬膠囊劑,原料藥(匹多莫德、泮托拉唑鎂、鹽酸阿羅洛爾、丁苯酞) | 符合要求 |
49 | 江西珍視明藥業(yè)有限公司 | 2024-05-21至2024-05-23 | 常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查,含各類專項) | 滴眼劑(一車間A線、二車間B線)(含中藥前處理及提取) | 符合要求 |
50 | 恩威(江西)制藥有限公司 | 2024-05-22至2024-05-24 | 常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項 | 合劑,中藥前處理及提?。ɑe口服液,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));(藿香正氣合劑,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)) | 符合要求 |
51 | 華潤三九(南昌)藥業(yè)有限公司 | 2024-05-22至2024-05-24 | 常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項 | 軟膠囊劑(含抗腫瘤類)、口服混懸劑、口服溶液劑、軟膏劑(激素類、外用)、乳膏劑(含激素類、外用)、凝膠劑(含激素類、外用)、糖漿劑(含中藥前處理及提?。?** | 符合要求 |
52 | 江西民濟藥業(yè)有限公司 | 2024-05-27至2024-05-29 | 常規(guī)檢查 | 顆粒劑、散劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、合劑(口服液)、丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)、口服溶液劑、露劑(含中藥前處理及提取) | 符合要求 |
53 | 江西希爾康泰制藥有限公司 | 2024-05-27至2024-05-29 | 常規(guī)檢查 | 片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、干混懸劑、乳膏劑(含激素類)、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、搽劑、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提?。?/p> | 符合要求 |
54 | 江西施美藥業(yè)股份有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常規(guī)檢查 | 片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線) | 符合要求 |
55 | 江西金世康藥業(yè)有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常規(guī)檢查 | 片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提?。?** | 符合要求 |
56 | 江西源康桔都藥業(yè)有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常規(guī)檢查 | 小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取 | 符合要求 |
57 | 贛州和美藥業(yè)股份有限公司 | 2024-06-03至2024-06-04 | 常規(guī)檢查 | 片劑,軟膏劑 | 符合要求 |
58 | 信豐縣豐源氣體有限公司 | 2024-06-03至2024-06-04 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
59 | 江西仁齊制藥有限公司 | 2024年6月4日-6月6日 | 常規(guī)檢查 | 片劑,硬膠囊劑(A線,B線(頭孢菌素類)),顆粒劑,原料藥 | 符合要求 |
60 | 江西博泰藥業(yè)有限公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 委托生產(chǎn)專項檢查 | 受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園.受托產(chǎn)品為硫酸鎂注射液(10ml: 5g),復(fù)合磷酸氫鉀注射液(5ml: 磷酸二氫鉀(KH2P04) 1.12g; 磷酸氫二鉀 (K2HPO4) 1.18g) ,氯化鉀注射液(10ml: 1.49g)氯化鉀注射液(20ml: 2.98g) | 符合要求 |
61 | 江西南昌濟生制藥有限責(zé)任公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 常規(guī)檢查 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑,茶劑,搽劑(含中藥前處理及提?。?** | 符合要求 |
62 | 江西誠志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 糖漿劑(A線、B線),合劑(含口服液,A線、B線)(除麻杏甘石合劑之外),口服溶液劑,露劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
63 | 江西浩然生物制藥有限公司 | 2024-06-05至2024-06-07 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線)*** | 符合要求 |
64 | 江西九連山藥業(yè)有限公司 | 2024-06-05至2024-06-07 | 常規(guī)檢查 | 片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
65 | 江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司 | 2024-06-11至2024-06-13 | 常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查) | 散劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
66 | 江西制藥有限責(zé)任公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常規(guī)檢查 | 大容量注射劑,小容量注射劑(非最終滅菌A線、B線),片劑 | 符合要求 |
67 | 江西百神昌諾藥業(yè)有限公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含各類專項) | 硬膠囊劑(固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線)、合劑(液體制劑車間合劑生產(chǎn)線)、中藥提取及蛇膽前處理(中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線) | 符合要求 |
68 | 江西半邊天藥業(yè)有限公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常規(guī)檢查 | 丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸),合劑(口服液),口服溶液劑A線,糖漿劑,口服溶液劑B線,軟膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
69 | 江西迪賽諾醫(yī)藥集團有限公司 | 2024年6月14日、6月17日、6月18日 | 常規(guī)檢查 | 片劑,硬膠囊劑 | 符合要求 |
70 | 南昌白云藥業(yè)有限公司 | 2024-06-18至2024-06-21 | 常規(guī)檢查 | 藥用輔料,原料藥(甘油、硼酸、碳酸氫鈉、高錳酸鉀、硫酸鎂、氧化鋅),溶液劑(外用)*** | 符合要求 |
71 | 江中藥業(yè)股份有限公司 | 2024-06-19至2024-06-21 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 合劑 (口服液)(健兒消食口服液,委托生產(chǎn)+自行生產(chǎn));原料藥(蚓激酶,生化車間 );硬膠囊劑(蚓激酶腸溶膠囊(規(guī)格:30萬單位),多功能車間I) | 符合要求 |
72 | 江西潤澤藥業(yè)有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常規(guī)檢查 | 大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋) | 符合要求 |
73 | 贛州邦達高科制藥有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑 | 符合要求 |
74 | 江西銅鼓仁和制藥有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑(含中藥前處理及提取) | 符合要求 |
75 | 江西眾源藥業(yè)有限公司 | 2024-07-01至2024-07-04 | 常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查) | 煎煮劑,酒劑 | 符合要求 |
76 | 江西金水寶制藥有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 硬膠囊劑、片劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為六味地黃片干膏粉))、顆粒劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為清熱解毒顆粒提取物、阿歸養(yǎng)血顆粒提取物)) | 符合要求 |
77 | 江西佑豐藥業(yè)有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 顆粒劑,茶劑(固體制劑車間) | 符合要求 |
78 | 江西桔王藥業(yè)有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 片劑;硬膠囊劑;顆粒劑;丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸);中藥前處理及提取 | 符合要求 |
79 | 江西滕王閣藥業(yè)有限公司 | 2024-07-04至2024-07-04 | 常規(guī)檢查(特藥專項) | 特殊藥品檢查 | 符合要求 |
80 | 雙飛人制藥股份有限公司 | 2024年7月9日-7月11日 | 常規(guī)檢查 | 搽劑,酊劑(含中藥材前處理及提?。?/p> | 符合要求 |
81 | 江西鈞天機械有限公司制氧分廠 | 2024-07-16至2024-07-17 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
82 | 江西金頂藥業(yè)股份有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常規(guī)檢查 | 合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提?。?/p> | 符合要求 |
83 | 江西汪氏藥業(yè)有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 顆粒劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
84 | 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司 | 2024-07-17至2024-07-19 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含各類專項) | 小容量注射劑 (非最終滅菌),干混懸劑,顆粒劑,中藥前處理與提取,特殊藥品原料(復(fù)方樟腦酊) | 符合要求 |
85 | 江西善淵藥業(yè)有限公司 | 2024-07-18至2024-07-18 | 常規(guī)檢查 | 原料藥(檸檬酸布他米酯 富馬酸伏諾拉生) | 符合要求 |
86 | 江西大地制藥有限責(zé)任公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常規(guī)檢查 | 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。?,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑(含中藥前處理及提取) | 符合要求 |
87 | 江西普正制藥股份有限公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 生產(chǎn)地址一:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線、B線),合劑,糖漿劑,酒劑,噴霧劑,散劑,酊劑,曲劑,中藥前處理,提取B線,提取A線;生產(chǎn)地址二:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑 | 符合要求 |
88 | 江西盛翔制藥有限公司 | 2024-07-30至2024-08-01 | 專項檢查(特藥專項) | 特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產(chǎn) | 符合要求 |
89 | 龍南市嘉華氣體廠 | 2024-07-31至2024-08-01 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
90 | 江西南昌制藥有限公司 | 2024-07-31至2024-08-2 | 常規(guī)檢查 | 合劑、糖漿劑、硬膠囊劑,中藥前處理及提取 | 符合要求 |
91 | 江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2024-07-31至2024-08-01 | 常規(guī)檢查 | 顆粒劑,合劑,口服溶液劑,片劑 | 符合要求 |
92 | 江西吉安三力制藥有限公司 | 2024-08-01至2024-08-02 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類) | 符合要求 |
93 | 江西山香藥業(yè)有限公司 | 2024-08-05至2024-08-07 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 片劑(B線,激素類;D線,抗腫瘤類);硬膠囊劑(D線,抗腫瘤類) | 符合要求 |
94 | 華川制藥有限公司 | 2024-08-05至2024-08-06 | 常規(guī)檢查 | 軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類) | 符合要求 |
95 | 江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司 | 2024-08-06至2024-08-10 | 常規(guī)檢查 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取 | 不符合 要求 |
96 | 江西和明制藥有限公司 | 2024-08-06至2024-08-08 | 常規(guī)檢查 | 片劑,合劑,顆粒劑 | 符合要求 |
97 | 華潤博雅生物制藥集團股份有限公司 | 2024-08-06至2024-08-07 | 其他檢查(整改確認(rèn)檢查) | 血液制品 | 符合要求 |
98 | 贛州世鴻氣體有限公司 | 2024-08-08至2024-08-09 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝) | 符合要求 |
99 | 江西保中制藥有限公司 | 2024-08-13至2024-08-15 | 常規(guī)檢查 | 片劑,顆粒劑,中藥前處理及提?。ˋ線、B線) | 符合要求 |
100 | 江西藥都樟樹制藥有限公司 | 2024年8月13日-8月16日 | 常規(guī)檢查(含有因檢查) | 生產(chǎn)地址一:江西省樟樹市福城工業(yè)園區(qū):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取);生產(chǎn)地址二:江西省樟樹市仁和路36號:丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑 | 符合要求 |
101 | 江西富祥藥業(yè)股份有限公司 | 2024-09-10至2024-09-12 | 常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查) | 原料藥(哌拉西林)*** | 符合要求 |