中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為有效發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢工作的風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐作用，陜西省銅川市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)積極部署，細(xì)致安排，多措并舉，圓滿完成2024年醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。  

認(rèn)真分析，科學(xué)制定抽樣計(jì)劃。根據(jù)陜西省藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的2024年度醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃，結(jié)合該市涉械單位抽樣品種、數(shù)量分布等實(shí)際，及時(shí)制定該市本年度醫(yī)療器械抽樣計(jì)劃，明確抽檢范圍、內(nèi)容、數(shù)量等。

監(jiān)檢結(jié)合，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。以醫(yī)療器械抽檢工作為契機(jī)，將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，對(duì)被抽樣單位的索證索票、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)售記錄、貯存條件和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)等方面開(kāi)展檢查，及時(shí)排除存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升被抽樣單位的醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力。

注重靶向，有序開(kāi)展抽樣工作。將上年度抽樣檢測(cè)不合格、有投訴舉報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確定為重點(diǎn)單位，合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次。抽樣人員嚴(yán)格按照監(jiān)督抽樣程序進(jìn)行抽樣、編號(hào)、封樣，確保抽取樣品的類(lèi)別、數(shù)量、索取資料及樣品運(yùn)輸符合抽樣方案的要求。

宣教結(jié)合，提高企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)。在組織開(kāi)展抽樣工作的同時(shí)，積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，現(xiàn)場(chǎng)給予答疑解惑，增強(qiáng)從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

下一步，支隊(duì)將以抽樣品檢驗(yàn)結(jié)果和抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題為導(dǎo)向，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，凈化涉械市場(chǎng)秩序，為人民群眾用械安全提供堅(jiān)強(qiáng)保障。（來(lái)源：銅川市場(chǎng)監(jiān)管）