位于長江之畔的揚子江藥業(yè)集團，創(chuàng)建于1971年，是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工1.6萬余人，旗下多家子公司分布于泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地。目前，有102個品種出口到全球38個國家和地區(qū)。

揚子江藥業(yè)集團總部

質量文化深入人心

翻開揚子江藥業(yè)集團52年的奮斗長卷，時代浪潮的澎湃之聲猶在耳邊。揚子江人以“求索進取，護佑眾生”為使命，踐行“高質、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，貫徹“為父母制藥，為親人制藥”的質量文化，致力向社會提供優(yōu)質高效的藥品和健康服務的發(fā)展脈絡清晰可見。

1985年，開始實行現(xiàn)代化藥品質量管理方法，建立QC小組。

1994年起，每年堅持開展“質量月”活動（2004年起每年增加至兩次），至今已舉辦至第50屆。

2005年，導入卓越績效模式，持續(xù)改進經(jīng)營績效，不斷追求卓越。

2011年，被認定為“江蘇省卓越績效管理孵化基地”。

2016年，榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）。

2020年，推行首席質量官制度，培育高層次高素質質量管理人才。

2021年起，強調全面提升、全員參與、全新發(fā)展的“大質量”理念。

2022年，《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質量風險管理模式》專著出版，被中國標準出版社列入“21世紀中國質量管理最佳實踐系列叢書”……

揚子江人始終把質量放在至高無上的位置，視質量為生命，以匠心守初心。

質量模式成為地方標準

在多年的探索中，揚子江藥業(yè)集團已制定國家藥品標準300余個，總結出一套行之有效的質量管理方法。在吸收黃金圈法則理念基礎上，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內容的藥品質量風險管控模式，對藥品質量風險進行高標準的動態(tài)管理，將質量管理向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，切實保障患者用藥安全有效。該模式已于2020年5月獲批成為江蘇省地方標準，在全省醫(yī)藥行業(yè)進行推廣，為推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展貢獻了“揚子江智慧”。

揚子江藥業(yè)集團藥品質量風險管控模式

“書香”伴“藥香”

2023年2月27日，由中國標準出版社主辦的中國先進質量管理經(jīng)驗交流研討會暨“21世紀中國質量管理最佳實踐”系列叢書新書首發(fā)式在京舉行。由揚子江藥業(yè)集團質量發(fā)展研究院編著的《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質量風險管控模式》，歷時3年精心創(chuàng)作，于2022年8月作為該系列叢書的首本發(fā)行。書中收錄了40個案例，均源于在揚子江藥業(yè)廣泛有效的實踐。

《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質量風險管理模式》入選“21世紀中國質量管理最佳實踐”系列叢書。圖為新書首發(fā)式。

質量攻關綻放“效益花”

在高質量發(fā)展中，揚子江藥業(yè)集團始終秉持對質量的敬畏與堅守。內部活躍的120多個QC小組，常年開展技術攻關，迄今有10多項QC成果填補了國內外技術空白，累計創(chuàng)造效益超過5億元。

生產(chǎn)線員工在檢查產(chǎn)品質量

榮膺國內外質量大獎

2005年至今，揚子江藥業(yè)集團蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理QC成果評比一等獎，總數(shù)“十八連冠”；2015年以來，參加國際發(fā)表大賽共奪得26項國際QC金獎；2016年、2018年，相繼獲得第二屆、第三屆“中國質量獎提名獎”；2021年，榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質量獎），目前國內僅有5家企業(yè)獲獎，揚子江藥業(yè)集團成為醫(yī)藥行業(yè)唯一獲此大獎的藥企。

兩獲中國質量獎提名獎

“創(chuàng)新+質量”雙輪驅動

揚子江藥業(yè)集團堅持中藥、化學藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略，擁有一支由1000多名以博士、碩士為主組建的研發(fā)團隊，與復旦大學、中國藥科大學等院校開展廣泛的校企合作，已累計獲得發(fā)明專利授權500余項。

與復旦大學戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場

建有4個國家級研發(fā)平臺；

榮獲3項國家科技進步二等獎；

2021年1類化學創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉率先獲批上市；

至今累計150多個仿制藥品種通過或視同通過質量和療效一致性評價；

5個起草的中藥材質量標準錄入《歐洲藥典》；

相繼開發(fā)出20多個獨家中藥，全力打造的龍鳳堂中藥品牌，成為中藥行業(yè)的后起之秀。

加強“全鏈條”質量管理

揚子江藥業(yè)集團加強全鏈條質量管理，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈、人才鏈、質量鏈。為保證藥材質量，從源頭建立中藥材標準化種植基地，研發(fā)中藥質量溯源體系；為保障藥品品質，推行智能制造模式，促進自動化設備、智能化軟件與集成化系統(tǒng)深度融合；貫徹生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展理念，努力打造綠色生態(tài)工廠，目前旗下已有多家工廠獲評國家和省級綠色工廠。

揚子江藥業(yè)集團內蒙古固陽有機黃芪標準化種植基地

“數(shù)智化”刷新質量底色

在打造數(shù)智化標桿方面，旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司是工信部“中藥流程制造智能工廠新模式應用項目”，是江蘇省率先通過國家標準委“中藥流程智能制造國家高新技術產(chǎn)業(yè)標準化試點”項目驗收的單位。

揚子江藥業(yè)集團全自動中藥提取設備在行業(yè)中處于領先地位

對標看齊國際標準

為進一步提升質量管理水平，揚子江藥業(yè)集團向國際先進醫(yī)藥制造標準看齊，加快藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）等生產(chǎn)質量體系國際認證，積極建設符合國際質量規(guī)范的生產(chǎn)線。目前，已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證，2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認證，為拓展國際市場打下堅實基礎。

廣州海瑞藥業(yè)一車間通過澳大利亞TGA GMP認證

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《中國質量報》【中國質量（成都）大會特刊】