通化東寶：講述“真實的謊言”？

    第三代胰島素和乙肝新藥究竟能給上市公司帶來多少價值？

    本報記者 徐亦姍

    見習(xí)記者 李曉陽 北京報道

    通化東寶（600867.SH）最近頗多“故事”。

   十月，一份以中金公司名義發(fā)布的調(diào)調(diào)研報告稱，通化東寶研制第三代胰島素的子公司甘李藥業(yè)具有兩年內(nèi)獨立上市的預(yù)期。盡管之后中金公司迅速發(fā)布了澄清公告，但市場對通化東寶的熱情卻被點燃。

   一個月后，一條關(guān)于通化東寶持股40.77%的子公司廈門特寶乙肝新藥有了新進(jìn)展的傳聞開始在各大股吧中流傳。

   故事刺激股價上漲。自7月5日該股探底9.15元算起，整整五個月，通化東寶股價漲幅達(dá)到87.75%幾近翻番，而同期大智慧醫(yī)藥板塊漲幅僅為48.77%。

   值得注意的是，通化東寶今年的業(yè)績并不出彩。盡管公司前三季度凈利潤為1.25億元，較去年同期上漲67.96%，但其大部分業(yè)績增利都源于出售通葡股份帶來的投資收益，而扣除非經(jīng)常性損益后的每股收益僅為0.0859元，較同期大幅下滑40.80%。

   第三代胰島素和廈門特寶乙肝新藥，對于通化東寶來說，究竟是“真實的謊言”還是“利好的故事”？

   特寶生物市場部人士告訴記者，“我們的藥品還處于二期臨床期，能否研制成功尚存疑問，現(xiàn)在根本無法判斷價值?！?/p>

   而即使甘李藥業(yè)自主研發(fā)出第三代胰島素，但核心技術(shù)仍屬于甘李藥業(yè)，而非通化東寶。而由于通化東寶主營產(chǎn)品為重組人胰島素，若甘李藥業(yè)第三代胰島素產(chǎn)品研發(fā)推廣后，將會擠占通化東寶的二代胰島素市場份額。

    乙肝新藥研發(fā)仍存疑問

    近期市場最為關(guān)注的是，廈門特寶具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PEG長效蛋白質(zhì)藥物有了新進(jìn)展。

   傳聞稱，該藥物于2008年開始進(jìn)入臨床研究，為第二代蛋白質(zhì)藥物，具有半衰期長、提高療效及副作用較小等優(yōu)點。

   其中Y型PEG化重組人干擾素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)將為可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產(chǎn)品，市場如此預(yù)估廈門特寶2011年將步入高增長。

   該流傳的研報甚至稱，如考慮廈門特寶Y型PEG系列產(chǎn)品上市的貢獻(xiàn)，以通化東寶持股40.77%計，通化東寶的遠(yuǎn)期市值將達(dá)700億～800億元。

    廈門特寶的PEG長效蛋白質(zhì)藥物究竟是什么藥物，能讓市場如此期待。

   中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，相對于重慶啤酒研制的乙肝疫苗的單純治療性，PEG化的干擾素不僅具有較強的抗病毒活性，還可以激活身體自身免疫，而雙管齊下的治療性也使其有望成為肝炎治療藥物市場上的新興生力軍。

   廈門特寶一位市場部人士告訴記者，事實上，目前國內(nèi)市場研制PEG類干擾素的廠家并不少，但多為生產(chǎn)國外PEG類產(chǎn)品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術(shù)，因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期，從而大量投入仿制藥品的生產(chǎn)。其中雖有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度，但對產(chǎn)品本身并無重大突破。

   而廈門特寶的Y型PEG類干擾素則屬于自主研發(fā)的核心技術(shù)，且已獲得中國、歐洲授權(quán)，在美國、日本目前處于專利公開階段，確實具有優(yōu)勢。

    然而根據(jù)記者調(diào)查了解，廈門特寶Y型PEG類干擾素能否研制上市尚存不確定性。

   上述市場部人士稱，“公司Y型PEG類藥品確實已經(jīng)處于二期臨床中，但該產(chǎn)品需通過三期臨床才能最終上市?！彼麖娬{(diào)，藥物能否成功上市存在一定不確定性，并不排除中途失敗風(fēng)險?！凹词股鲜?，其具體價值也要在大規(guī)模生產(chǎn)后，結(jié)合臨床治療效果才能確定，通化東寶股價上漲完全是市場的炒作?！?/p>

    而一位醫(yī)藥行業(yè)研究員則對廈門特寶的未來頗為擔(dān)憂。

   目前國外的PEG類干擾素已相當(dāng)成熟。而通常PEG類干擾素要經(jīng)過3期臨床和上市檢測后才能進(jìn)入生產(chǎn)階段，每期臨床研究至少需要兩年左右，廈門特寶的Y型PEG類干擾素最快也要在2015年后才能研制成功，在5年期間中，國外醫(yī)藥巨頭也可能會在PEG類項目中取得新突破。

   “目前，國內(nèi)乙肝病患者是在逐年減少的，有可能在我們藥品研制出來后，乙肝病人數(shù)量已經(jīng)大幅下滑?！鄙鲜鰪B門特寶市場部人士坦言。不過“公司研制Y型PEG類干擾素并非為了單純治療乙肝疾病。該類干擾素屬于蛋白質(zhì)藥物，其價值在于具備通用性，不僅可以用于乙肝類產(chǎn)品的治療，還可以與其他藥物結(jié)合，治療其他疾病。若該產(chǎn)品研制成功，公司則將在此基礎(chǔ)上進(jìn)行更深一步的研究。”

    誰“偷走”通化東寶的未來？

   市場看好通化東寶另一原因是，其子公司甘李藥業(yè)自主研發(fā)的第三代生物合成人胰島素及其類似物。

   事實上，即使甘李藥業(yè)能自主研發(fā)出第三代胰島素，但核心技術(shù)是屬于甘李藥業(yè)，而非通化東寶。而由于通化東寶主營產(chǎn)品為重組人胰島素，若甘李藥業(yè)第三代胰島素產(chǎn)品研發(fā)推廣后，擠占通化東寶的二代胰島素市場份額。

   通化東寶重組人胰島素技術(shù)開發(fā)核心人員甘忠如博士于2005年獨立研制成功長效和速效胰島素類似物，已將胰島素類似物相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)資源均注入甘李公司。甘李公司由通化東寶、安泰克公司和甘忠如等自然人出資組建，甘忠如掌握甘李公司的實際經(jīng)營權(quán)。

   雖然通化東寶持有甘李藥業(yè)40.87%的股權(quán)，但對專利技術(shù)沒有控制權(quán)。而今年6月，甘李藥業(yè)已經(jīng)獲得啟明創(chuàng)投超過1億元的股權(quán)投資，并有望在3年內(nèi)上市。而有可能在創(chuàng)投企業(yè)入駐后得到稀釋。

   郭凡禮告訴記者，第一代胰島素產(chǎn)品已經(jīng)被市場淘汰，第二代產(chǎn)品重組人胰島素是市場目前主流。而第三代胰島素產(chǎn)品基于二代產(chǎn)品技術(shù)，能夠屏蔽上一代產(chǎn)品的缺點，有效縮短治療時間。甘李藥業(yè)的產(chǎn)品成功研制上市后，價格有望在流程化生產(chǎn)后降低，是未來胰島素市場的主要發(fā)展方向。

   郭凡禮表示，目前，全世界僅有甘李藥業(yè)和賽諾菲巴斯德兩家醫(yī)藥企業(yè)研制第三代胰島素類產(chǎn)品，產(chǎn)品的技術(shù)含量和壁壘極高，公司產(chǎn)品一旦研制成功，將有望成為該行業(yè)的寡頭壟斷企業(yè)。此外，第三代胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)廠商還計劃將10%的市場占有率擴(kuò)大到30%。

   值得注意的是，通化東寶主營產(chǎn)品為重組人胰島素，若其子公司第三代胰島素產(chǎn)品研發(fā)推廣后，兩者將成為潛在競爭關(guān)系。

   盡管通化東寶和甘李公司簽署協(xié)議約定甘李公司只能生產(chǎn)和銷售胰島素類似物，通化東寶只能生產(chǎn)銷售胰島素，以避免同業(yè)競爭。但甘李公司的胰島素類似物不可避免的將與通化東寶胰島素產(chǎn)品發(fā)生沖突。

    記者就上述疑問致電通化東寶，但截至發(fā)稿，公司電話均未能接通。