■ 本報記者 許 潔
恒瑞醫(yī)藥(600276)今日終于發(fā)布公告表示,公司生產(chǎn)的抗癌藥物“達(dá)寧”將立即停止生產(chǎn)并召回。
藥監(jiān)局1月28日公布了含右丙氧芬的藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)名單,包括上市公司恒瑞醫(yī)藥,以及國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司和東藥集團(tuán)沈陽第一制藥廠。
雖然退市通知早已下發(fā),但恒瑞醫(yī)藥并未在第一時間發(fā)布公告,而是在媒體多番報道之后,這份產(chǎn)品退市公告才姍姍來遲。就在去年底,恒瑞醫(yī)藥就因陷入“質(zhì)量門”而未及時公告,讓公司的信息披露質(zhì)量飽受詬病。
存嚴(yán)重心臟毒副作用
國家藥監(jiān)局下發(fā)通知顯示,自2011年7月31日起停止生產(chǎn)、銷售和使用含右丙氧芬(商品名為“達(dá)寧”)的藥品制劑。藥監(jiān)局的通知顯示,近期監(jiān)測和研究數(shù)據(jù)表明含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。
資料顯示,恒瑞醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)為片劑、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥、原料藥、麻醉藥品、精神藥品、凍干粉針劑等。恒瑞醫(yī)藥今日表示因公司生產(chǎn)的達(dá)寧(商品名)屬于該類藥物。在接到通知后,公司按照有關(guān)要求立即停止生產(chǎn),并進(jìn)行召回工作。但該藥物退市后不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。
據(jù)了解,右丙氧芬為麻醉性鎮(zhèn)痛藥,用于輕到中度疼痛的治療。該藥劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,用于治療各種中輕度癌性疼痛等。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復(fù)方制劑,用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕、中度疼痛。
有業(yè)內(nèi)人士表示,右丙氧芬與其他鎮(zhèn)痛藥相比,不具備顯著的療效。在相同劑量下,右丙氧芬的鎮(zhèn)痛作用不如嗎啡和可待因等阿片類藥物。用于輕、中度疼痛的治療效果也未超過對乙酰氨基酚、布洛芬等非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥。因此,右丙氧芬的撤市不會給患者的治療帶來負(fù)面影響。
對業(yè)績沒有影響?
對于公司可能為藥品召回付出的代價,恒瑞醫(yī)藥有關(guān)人士在接受媒體采訪時表示,在藥品召回中,公司會支付一定的物流費(fèi)用,但由于這類藥品2010年全年的銷售額只有幾百萬元,因此其退市對公司的正常盈利能力基本不產(chǎn)生什么影響,公司也沒有即時將對該信息進(jìn)行公告。
相比較恒瑞醫(yī)藥,國藥股份有關(guān)人士則對媒體表示,公司早在五六年前就已經(jīng)不再生產(chǎn)上述藥品了,原因是當(dāng)時考慮到該藥品對腸胃有副作用,因此此次藥監(jiān)局的通知對公司而言不會產(chǎn)生任何影響。
那么,產(chǎn)品召回對恒瑞醫(yī)藥真的不會產(chǎn)生影響嗎?為何恒瑞醫(yī)藥還要生產(chǎn)國藥股份多年前就不生產(chǎn)的藥品呢?
從公開信息來看,達(dá)寧片屬于麻醉鎮(zhèn)痛類藥品,是恒瑞醫(yī)藥主要產(chǎn)品之一,其招股說明書顯示,1999年,其銷售額為2237萬元,占總銷售額的5.4%。同時,據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站資料顯示,恒瑞醫(yī)藥名下還有一款名為萘磺酸右丙氧芬的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)。