作為“尼美舒利”國內(nèi)最大的生產(chǎn)企業(yè)，時下對“尼美舒利”種種用藥安全的質(zhì)疑和爭議，將康芝藥業(yè)置于風(fēng)口浪尖。而康芝藥業(yè)則指責(zé)美國強生策劃并引導(dǎo)了針對尼美舒利的攻擊。

    小規(guī)?！皣H論壇”醞釀風(fēng)波

    與會者透露論壇贊助方正是強生公司

   尼美舒利不良反應(yīng)事件起于去年底。2010年11月26日，“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開。會議規(guī)模不大，主題也只有一個：介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊，推薦布洛芬和撲熱息痛兩類藥物。

   1998年，尼美舒利首次在中國銷售，至今已13年。程耀翔表示：“國家藥監(jiān)局在5年監(jiān)測期內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，我們也一直在收集數(shù)據(jù)，也沒發(fā)現(xiàn)問題。如果按照說明書的指導(dǎo)來服藥，沒有問題?！?/p>

   尼美舒利制劑一直是處方藥，布洛芬和撲熱息痛則大部分屬于非處方藥。但現(xiàn)實中，國內(nèi)藥店常常無需處方就能買到處方藥。

   上述論壇正是直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，宣稱國外禁止給兒童使用，并推薦撲熱息痛和布洛芬。強生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬。

   一位與會者透露：“該論壇的贊助方正是強生公司，贊助費用為100萬。除了專業(yè)媒體以外，強生還請到了某中央級電視媒體?！睍?，正是該媒體對尼美舒利不良反應(yīng)的連續(xù)報道，才導(dǎo)致卷起現(xiàn)在的風(fēng)波。

    康芝指責(zé)強生不正當競爭

    海南工商局藥監(jiān)局已介入調(diào)查

    面對鋪天蓋地的質(zhì)疑和指責(zé)，康芝藥業(yè)股價連續(xù)數(shù)天下跌。

   “這個品種占到康芝藥業(yè)80%的利潤，影響不可能不大?！币晃蛔C券分析師表示，對于康芝藥業(yè)可能是滅頂之災(zāi)。

   19日，海南康芝藥業(yè)向海南工商局提交“強生公司通過不正當競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信”。目前海南工商局已經(jīng)正式受理此案，海南藥監(jiān)局也開始介入調(diào)查。

   康芝藥業(yè)提交的申訴材料中稱，強生公司在本次“尼美舒利兒童用藥不良反應(yīng)”事件中，“有歪曲、夸大事實、蓄意推波助瀾、惡意打擊對手等不良競爭行為”?？抵ニ帢I(yè)稱，公司還保留進一步訴諸法律的權(quán)利。

   上述人士稱，康芝藥業(yè)已經(jīng)與藥監(jiān)局方面作溝通，愿意將瑞芝清和美林做藥物安全性評價比對，進行科學(xué)的評估。“如果結(jié)果證明瑞芝清的不良反應(yīng)高于異常，公司愿意主動撤市。”

    強生至今未對“策劃攻擊”一事作出任何表態(tài)。

    本組稿件均據(jù)21世紀經(jīng)濟報道

    雙方是同業(yè)競爭者

   目前，在國內(nèi)兒童退熱藥市場上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬為主要成分的強生“美林”、以對乙酰氨基酚為主要成分的強生泰諾林一直占較大市場份額，是解熱鎮(zhèn)痛藥物的主打品種。

   一直以來，美林主要在大城市和三級醫(yī)院等高端市場使用，瑞芝清的主要陣地還是在二三線市場以及基層醫(yī)療機構(gòu)?？抵ニ帢I(yè)方面表示，目前，瑞芝清(尼美舒利顆粒)細分市場占有率達50%以上。

    不良反應(yīng)確有爭議

   值得一提的是，對尼美舒利的不良反應(yīng)爭議，長期在業(yè)界存在。各國存在很大的爭議，但也有停售后重新上市的情況。

   西班牙和芬蘭在2002年停售尼美舒利后，歐洲藥品管理局人用藥品委員會對尼美舒利作出積極評價，兩國于2004年恢復(fù)尼美舒利的銷售。

    在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準。