2014年12月5日,在澳柯瑪舉行的新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定會上,與會專家一致認為,醫(yī)用冷箱箱溫濕度控制技術(shù)達到國際先進水平。
新版GSP已在全國范圍內(nèi)推廣并實施,其明確要求藥品存儲的相對濕度為35%~75%,溫度冷處2~10℃,常溫10-30℃,陰涼處不超過20℃,涼暗處避光且不超過20℃,然而目前市場上出現(xiàn)的醫(yī)用冷藏箱只是溫度控制、濕度顯示,無濕度控制,這嚴重限制了冷藏箱的使用環(huán)境條件,對于藥品保存陰涼處,若環(huán)境溫度較低,通過壓縮機制冷又無法使箱內(nèi)溫度高于環(huán)境溫度同時濕度不可控,所以目前市面上的醫(yī)用冷藏箱存在很大使用局限性,當環(huán)境溫度較低,或環(huán)境濕度較低或很高時,則不能達到GSP要求。
醫(yī)用冷藏箱箱溫濕度控制技術(shù)的成功研發(fā),很好的解決了上述問題。將溫度、濕度作為受控參數(shù),同時為滿足寬溫度帶的使用范圍,增加電加熱系統(tǒng),為滿足高低濕的使用環(huán)境濕度范圍,增加除濕和加濕功能,為保證箱內(nèi)溫濕度均勻增加風循環(huán)系統(tǒng),通過微電腦配合各循環(huán)系統(tǒng)協(xié)同工作,溫度控制優(yōu)先,經(jīng)過不斷調(diào)節(jié)實現(xiàn)箱內(nèi)溫濕度平衡。
目前該技術(shù)已研發(fā)成功并成功應(yīng)用在澳柯瑪醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品上,確保了在惡劣環(huán)境溫濕度下也能正常工作并保持箱內(nèi)溫濕度在要求范圍內(nèi),成功解決了藥品終端保存需要的溫濕度問題,必將為我國的科研醫(yī)療、藥品GSP終端保存帶來有益貢獻。
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