◎每經(jīng)記者 黃宗彥

   3月15日，據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）官網(wǎng)消息，山西省對(duì)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)仟源醫(yī)藥；300254，SZ）被罰沒(méi)款總計(jì)460.87萬(wàn)元。

   據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，在此次被查的產(chǎn)品中，有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥，有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發(fā)稿，仟源醫(yī)藥尚未對(duì)此事發(fā)布相關(guān)公告。

   在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，盡管目前銀杏葉市場(chǎng)在一定程度上出現(xiàn)了萎縮，但長(zhǎng)期來(lái)看，提取物監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)行業(yè)規(guī)范有積極意義。

   從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，仟源醫(yī)藥最近三個(gè)交易日已經(jīng)是三連陰，3月16日，在大盤(pán)翻紅的情況下，其股價(jià)再次下跌1.48%。

    5批次被定性為假藥

   去年的“銀杏葉”風(fēng)波一度讓涉事藥企提心吊膽，因?yàn)槌吮籆FDA通報(bào)外，還面臨高額的罰單。

   仟源醫(yī)藥2015半年報(bào)顯示，由于公司停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售由上述事件涉事藥企桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片，并啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作，導(dǎo)致公司對(duì)相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。其中，資產(chǎn)減值損失為502萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1564%。

   3月15日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào)，山西省食藥監(jiān)局依法查處了涉嫌違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的仟源醫(yī)藥。通報(bào)稱(chēng)，仟源醫(yī)藥生產(chǎn)銷(xiāo)售的17批次銀杏葉分散片經(jīng)廣東等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，被定性為假藥；并有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，被定性為劣藥。

    就此次事件，仟源醫(yī)藥除了面臨停產(chǎn)整頓、被沒(méi)收產(chǎn)品外，還被處以460余萬(wàn)元的罰款。

   為了進(jìn)一了解情況，記者多次撥打仟源醫(yī)藥公司電話，但始終無(wú)人接聽(tīng)。截至記者發(fā)稿，公司也未發(fā)布相關(guān)公告。

   有業(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng)，盡管銀杏葉相關(guān)業(yè)務(wù)在仟源醫(yī)藥業(yè)務(wù)比重中并不是很高，但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。

    銀杏葉產(chǎn)品監(jiān)管趨嚴(yán)

    城門(mén)失火殃及池魚(yú)，違規(guī)企業(yè)被處罰的同時(shí)，銀杏葉市場(chǎng)也受到波及。

   北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“從一些銀杏葉生產(chǎn)商那了解到，目前銀杏葉市場(chǎng)出現(xiàn)了萎縮，不管是生產(chǎn)規(guī)模還是醫(yī)院使用規(guī)模，都有一定程度減少。”

   史立臣進(jìn)一步分析稱(chēng)，以往提取物領(lǐng)域涉嫌生產(chǎn)假藥、劣藥頂多被CFDA通報(bào)點(diǎn)名、停產(chǎn)整頓。但自銀杏葉事件以后，CFDA明顯對(duì)提取物加強(qiáng)了監(jiān)管，不僅在前期進(jìn)行通報(bào)處罰，在后期還進(jìn)行高額的經(jīng)濟(jì)處罰。

   值得一提的是，3月11日，據(jù)新華社報(bào)道，寧波立華制藥有限公司因違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑，被浙江省食藥監(jiān)管部門(mén)依法查處，罰款近2000萬(wàn)元，責(zé)任人遭十年行業(yè)禁入。

   隨后的3月13日，新華社又報(bào)道稱(chēng)，?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司兩家企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑，被海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處，分別處以63.64萬(wàn)元和108萬(wàn)元的罰款。

   據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，銀杏葉事件所波及的企業(yè)，大多在外購(gòu)環(huán)節(jié)陷入困境。由于自提所需流程周期長(zhǎng)，且提取物純度越高所需工藝要求也越高，這些都導(dǎo)致銀杏葉提取成本高居不下。

   史立臣認(rèn)為，經(jīng)過(guò)重罰后，本就受制成本而不愿自提的企業(yè)將更依賴(lài)外購(gòu)，“除了一些主營(yíng)產(chǎn)品是銀杏葉產(chǎn)品的企業(yè)外，其他企業(yè)今后還想繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的話就要找資質(zhì)合格的供應(yīng)商，對(duì)其成本又將是一個(gè)考驗(yàn)?！?/p>