大眾網(wǎng)煙臺(tái)3月17日訊 （通訊員 夏天棋 實(shí)習(xí)生 司令令）15日，中央電視臺(tái)3·15晚會(huì)曝光了北口義齒技術(shù)研究有限公司和瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司使用廢鋼料、未經(jīng)嚴(yán)格消毒生產(chǎn)定制式義齒的案例。煙臺(tái)市雖未存在上述公司生產(chǎn)的定制式義齒，但為嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾身體健康，煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局迅速下發(fā)《煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)管工作的通知》，全面規(guī)范全市定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和使用單位。

   通知要求，定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等合法資質(zhì)，并且按照法規(guī)要求嚴(yán)格控制原材料采購、鑄造加工、廢料處理和出廠消毒等生產(chǎn)環(huán)節(jié)；定制式義齒使用單位應(yīng)加強(qiáng)義齒使用的過程控制，嚴(yán)格審核和索取供應(yīng)商資質(zhì)證明，如實(shí)記錄驗(yàn)收和使用信息，保證定制式義齒使用過程的可追溯性。同時(shí)，監(jiān)管人員將對全市定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否購進(jìn)廢鋼材、使用鑄造金屬廢料進(jìn)行生產(chǎn)，成品出廠前未經(jīng)消毒和包裝等情況。嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可非法生產(chǎn)和使用未經(jīng)注冊的原材料加工、生產(chǎn)定制式義齒的違法行為。

   近幾年來，定制式義齒一直是市食品藥品監(jiān)管局關(guān)注的重點(diǎn)品種，食品藥品監(jiān)管部門對該產(chǎn)品持續(xù)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得一定成效。對生產(chǎn)條件惡劣、生產(chǎn)過程不滅菌、使用有毒有害材料等違規(guī)生產(chǎn)行為和使用環(huán)節(jié)中從無證企業(yè)購進(jìn)、使用無證產(chǎn)品等行為，進(jìn)行了嚴(yán)厲的打擊。對檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)銷售無注冊證定制式義齒、擅自變更注冊和生產(chǎn)地址的定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行立案處罰，并將情節(jié)嚴(yán)重的煙臺(tái)鑫致美義齒有限責(zé)任公司和煙臺(tái)市三仁義齒有限公司提請省局吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

   下一步，食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)管工作，對全市定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否購進(jìn)廢鋼材、使用鑄造金屬廢料進(jìn)行生產(chǎn)，成品出廠前未經(jīng)消毒和包裝等情況。嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可非法生產(chǎn)和使用未經(jīng)注冊的原材料加工、生產(chǎn)定制式義齒的違法行為。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門也歡迎廣大市民對發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全質(zhì)量問題，積極撥打12331進(jìn)行投訴，執(zhí)法人員將及時(shí)對相關(guān)情況進(jìn)行落實(shí)查處。