甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)4月2日發(fā)布通告稱，根據(jù)國家食品藥品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于甘肅大得利制藥有限公司違法生產(chǎn)胸腺肽藥品的通告（2016年第66號）》，甘肅大得利制藥有限公司存在違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)生產(chǎn)胸腺肽藥品行為。

   通告中指出，酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《收回藥品GMP證書公告（2016第1號）》，立即監(jiān)督企業(yè)全面停止胸腺肽所有品種規(guī)格的生產(chǎn)銷售；對該企業(yè)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定依法查處。酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局代甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局立即收回該企業(yè)胸腺肽《藥品GMP證書》。調(diào)查處理結(jié)果向社會通告并報甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。

   酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即組織人員，深入企業(yè)，就甘肅大得利制藥有限公司胸腺肽藥品的生產(chǎn)和銷售情況進(jìn)行全面核查，監(jiān)督企業(yè)召回所有在有效期內(nèi)已銷售出廠的胸腺肽藥品，將產(chǎn)品召回情況每日上報甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局；并對該企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況進(jìn)行一次全面的監(jiān)督檢查，將依法查處情況和監(jiān)督檢查情況于4月13日前將上報甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。

   甘肅大得利制藥有限公司立即停止胸腺肽所有品種規(guī)格的生產(chǎn)銷售，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，認(rèn)真查清所有在有效期內(nèi)胸腺肽藥品的批次、產(chǎn)量、庫存和銷售流向，采取切實(shí)措施，確保召回到位。甘肅大得利制藥有限公司應(yīng)將胸腺肽生產(chǎn)銷售等情況于2016年4月5日前向社會公布，召回情況逐日上報酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局。

   甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局要求省內(nèi)所有多組分生化藥品生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查，并將自查情況向所在地市州食品藥品監(jiān)管部門報告。凡存在未按批準(zhǔn)的工藝和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、主要原料來源不清或供應(yīng)商審計不全，動物檢疫及運(yùn)輸方式和保存期限不符合規(guī)定，以及存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)完整性缺陷等情形的，應(yīng)立即停止違法違規(guī)生產(chǎn)行為，召回已銷售的產(chǎn)品。請各市州食品藥品監(jiān)督管理局于2016年4月20日前將轄區(qū)內(nèi)多組分生化藥品生產(chǎn)企業(yè)自查情況報甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局將適時組織對多組分生化藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查和檢驗，一旦發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為，將依法嚴(yán)肅查處。