記者從近日舉行的海南省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉，今年，省食藥監(jiān)局將推行分級(jí)定期全覆蓋抽檢制度等七項(xiàng)制度，加強(qiáng)全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管。

   一是實(shí)行分級(jí)定期全覆蓋抽檢制度。將企業(yè)和品種分為高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，每個(gè)企業(yè)、每個(gè)品種按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定期全覆蓋，通過(guò)抽檢，對(duì)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，找出重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。二是實(shí)行檢查責(zé)任人制度。借鑒美國(guó)FDA的檢查方法，從數(shù)據(jù)完整性入手，提高檢查的“陽(yáng)性率”。三是推行法人承諾制。制定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等承諾書，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)“禁做清單”、“必做清單”，如有違反自愿接受相應(yīng)處罰等。四是鼓勵(lì)內(nèi)部員工舉報(bào)制度。對(duì)舉報(bào)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)藥品的員工，最高獎(jiǎng)勵(lì)金額50萬(wàn)元。五是實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管責(zé)任制。對(duì)長(zhǎng)期存在問(wèn)題、監(jiān)管不到位的人員將追責(zé)。六是推行嚴(yán)懲兩個(gè)責(zé)任人制度。對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)，不僅僅是采取罰款、收回藥品生產(chǎn)管理規(guī)范證書等處罰，還將對(duì)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等直接責(zé)任人處以曝光及禁止從事藥品行業(yè)的資格罰。七是研究制定扶優(yōu)促中汰劣措施，即扶持優(yōu)秀的企業(yè)，促進(jìn)中等企業(yè)發(fā)展，淘汰落后企業(yè)。（記者羅霞 通訊員 林海鷗 賀瀾起）