7日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，廣州博濟(jì)康之選醫(yī)藥連鎖有限公司等13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改。
序號(hào) | 許可證號(hào) | 證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 注冊(cè)地址 | 責(zé)令整改日期 | 主要不符合GSP的事實(shí) |
1 | 粵BA0200026 | B-GD-14-067 | 廣州博濟(jì)康之選醫(yī)藥連鎖有限公司 | 廣州市海珠區(qū)琶洲大道東路6號(hào)1011房 | 2016年4月5日 | 1. 藥品與非藥品未分開(kāi)存放。 |
2 | 粵BA0200086 | B-GD-14-124 | 廣州華安醫(yī)藥連鎖有限公司 | 廣州市廣源中路松柏東街33號(hào)三樓 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員未具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)； 2. 企業(yè)2015年未組織開(kāi)展內(nèi)審，分析內(nèi)審情況及制定改進(jìn)措施，并建立記錄。 |
3 | 粵BA0200268 | B-GD-14-120 | 廣東眾合藥行連鎖有限公司 | 廣州市花都區(qū)花城街三東大道永福路1號(hào)3樓B區(qū) | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)未定期審核、修訂文件； 2. 企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開(kāi)展內(nèi)審。 |
4 | 粵AA0200194 | A-GD-13-0102 | 廣東天士力粵健醫(yī)藥有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)周門(mén)北路38號(hào)2206至2212房 | 2016年4月5日 | 1．企業(yè)對(duì)部分首營(yíng)企業(yè)資料的審核不規(guī)范。 |
5 | 粵BA0200043 | B-GD-14-060 | 廣州市海王星辰醫(yī)藥連鎖有限公司 | 廣州市海珠區(qū)南洲路44號(hào)4樓自編401、402、403、404、405房 | 2016年4月5日 | 1. 藥品與非藥品、外用藥品與其他藥品未分開(kāi)存放。 |
6 | 粵BA0200215 | B-GD-14-018 | 廣州博愛(ài)智谷醫(yī)藥連鎖有限公司 | 廣州市天河區(qū)華景路37號(hào)703房 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)購(gòu)銷(xiāo)存的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)； 2．中藥飲片未能與其他藥品分庫(kù)存放。 |
7 | 粵AA0200815 | A-GD-14-0225 | 廣東省衛(wèi)生發(fā)展總公司 | 廣州市越秀區(qū)水蔭路52號(hào)之七1901房 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開(kāi)展內(nèi)審。 |
8 | 粵AA0201589 | A-GD-15-0307 | 廣州福濟(jì)藥業(yè)有限公司 | 廣州市花都區(qū)永福路1號(hào)二幢三層A區(qū) | 2016年4月5日 | 1．企業(yè)冷庫(kù)配備報(bào)警設(shè)備不能正常使用； 2. 藥品與非藥品未分開(kāi)存放。 |
9 | 粵AA7631173 | A-GD-15-0268 | 清遠(yuǎn)市誠(chéng)惠藥材有限公司 | 清遠(yuǎn)市清城下廓二街麗景廣場(chǎng)B7B8幢二樓 | 2016年4月5日 | 1. 在庫(kù)發(fā)現(xiàn)的大量已過(guò)期不合格藥品無(wú)法提供處理過(guò)程的完整手續(xù)和記錄； 2. 企業(yè)銷(xiāo)售藥品的個(gè)別采購(gòu)單位提供法人授權(quán)委托書(shū)中沒(méi)有法定代表人的簽名或簽章。 |
10 | 粵AA7630775 | A-GD-15-0251 | 廣東新特藥業(yè)有限公司 | 清遠(yuǎn)市新城2號(hào)區(qū)8幢C座二樓 | 2016年4月5日 | 1.企業(yè)銷(xiāo)售藥品的個(gè)別采購(gòu)單位提供法人授權(quán)委托書(shū)中沒(méi)有法定代表人的簽名或簽章。 |
11 | 粵AA0101792 | A-GD-14-0428 | 廣州京昊醫(yī)療器械有限公司 | 廣州市增槎路18號(hào)西華園大廈307房 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗。 |
12 | 粵AA0200013 | A-GD-14-0384 | 廣東健拓藥業(yè)有限公司 | 廣州市番禺區(qū)東環(huán)街番禺大道北555號(hào)天安總部中心2號(hào)樓1301 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證已過(guò)期，未重新辦理注冊(cè)； 2. 企業(yè)未按照規(guī)定的程序和要求對(duì)個(gè)別到貨藥品進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。 |
13 | 粵AA6631124 | A-GD-15-0320 | 惠來(lái)縣新藥特藥公司 | 惠來(lái)縣惠城鎮(zhèn)南門(mén)大道19號(hào)自編號(hào)1號(hào)2樓 | 2016年4月5日 | 1. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗。 |
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