中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,四川省食品藥品監(jiān)管局日前出臺了《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),規(guī)定從9月26日起,四川省將正式開展藥械第三方物流試點(diǎn),以進(jìn)一步解決藥械經(jīng)營企業(yè)多、小、散、亂的問題,規(guī)范藥械流通秩序。
根據(jù)《意見》要求,四川省內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、省內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)、省內(nèi)外科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本集團(tuán)藥品的全資批發(fā)企業(yè)、省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè)、省內(nèi)的進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)均可委托藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)進(jìn)行藥品儲存配送?!兑庖姟饭膭钣袑?shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品第三方物流服務(wù),支持具備物流條件的藥械批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組、聯(lián)合等方式,促進(jìn)企業(yè)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化發(fā)展,促使要素資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,增強(qiáng)企業(yè)競爭力。根據(jù)《四川省藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,要想成為藥品第三方物流企業(yè),必須滿足14條規(guī)定,如要求藥品冷藏車應(yīng)當(dāng)安裝有全球定位系統(tǒng)(GPS);要配置倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),對藥品所有倉庫溫濕度實(shí)時監(jiān)測及記錄等。
相比藥品自愿申報方式,醫(yī)療器械第三方物流則采取審批準(zhǔn)入方式開展?!兑庖姟访鞔_在成都、南充、瀘州三市先行開展,通過先行開展完善和確定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后,在合理規(guī)劃布局前提下,在全省全面開展醫(yī)療器械第三方物流審批。根據(jù)《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》,要想成為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),企業(yè)應(yīng)建立中央控制室,具備庫房溫濕度監(jiān)測,恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監(jiān)控等?!兑庖姟返某雠_將加速四川醫(yī)藥物流行業(yè)的大“洗牌”。