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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號》稱，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的豬細(xì)小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）等5種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)利拉伐N.V等2家公司生產(chǎn)的碘混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)安法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)羅曼動物保健國際等3家公司生產(chǎn)的雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
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進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬細(xì)小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株） Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 95號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
卡洛芬咀嚼片（犬用） （25mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （25mg） | 碩騰公司美國林肯 生產(chǎn)廠? ? ? ? Zoetis Inc. | 美國 | （2019） 外獸藥證字 96號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 ? | 注冊 |
卡洛芬咀嚼片（犬用） （75mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （75mg） | （2019） 外獸藥證字 97號 | ||||
卡洛芬咀嚼片（犬用） （100mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （100mg） | （2019） 外獸藥證字 98號 | ||||
卡洛芬注射液（犬用） Carprofen Injection ?for Dogs | 因諾特醫(yī)藥 有限公司 Inovat Industria Farmaceutica LTDA | 巴西 | （2019） 外獸藥證字 99號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 （10ml:50mg） Prostaglandin F2α?Tromethamine Injection (10ml:50mg) | 法國詩華動物 保健公司? CEVA SANTE ANIMALE S.A. ? ? | 法國 | （2019） 外獸藥證字 100號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 （30ml:150mg） Prostaglandin F2α?Tromethamine Injection (30ml:150mg) | （2019） 外獸藥證字 101號 | ||||
氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 (50ml:250mg） Prostaglandin F2α?Tromethamine Injection (50ml:250mg) | （2019） 外獸藥證字 102號 | ||||
泰拉霉素注射液 (20ml∶2g) Tulathromycin Injection (20ml∶2g) | 因諾特醫(yī)藥 有限公司 Inovat Indústria Farmacêutica LTDA | 巴西 | （2019） 外獸藥證字 103號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
泰拉霉素注射液 (50ml∶5g) Tulathromycin Injection (50ml∶5g) | （2019） 外獸藥證字 104號 | ||||
泰拉霉素注射液 (100ml∶10g) Tulathromycin Injection (100ml∶10g) | （2019） 外獸藥證字 105號 | ||||
泰拉霉素注射液 (250ml∶25g) Tulathromycin Injection (250ml∶25g) | （2019） 外獸藥證字 106號 | ||||
泰拉霉素注射液 (500ml∶50g) Tulathromycin Injection (500ml∶50g) | （2019） 外獸藥證字 107號 | ||||
碘混合溶液 Iodine Mixed Solution | 利拉伐N.V公司DeLaval N.V. | 比利時 | （2019） 外獸藥證字 108號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 再注冊 |
多殺霉素咀嚼片 （140mg） Spinosad Chewable Tablets （140mg） | 美國艾伯維公司AbbVie, Inc. | 美國 | （2019） 外獸藥證字 109號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 再注冊 |
多殺霉素咀嚼片 （270mg） Spinosad Chewable Tablets （270mg） | （2019） 外獸藥證字 110號 | ||||
多殺霉素咀嚼片 （560mg） Spinosad Chewable Tablets （560mg） | （2019） 外獸藥證字 111號 | ||||
多殺霉素咀嚼片 （810mg） Spinosad Chewable Tablets （810mg） | （2019） 外獸藥證字 112號 | ||||
多殺霉素咀嚼片 （1620mg） Spinosad Chewable Tablets （1620mg） | （2019） 外獸藥證字 113號 | ||||
西米考昔片 Cimicoxib Tablets | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2016） 外獸藥證字 34號 | 2016.07.27 - 2021.07.26 | ? ? ? 變更注冊： 變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? |
雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) | 羅曼動物保健國際 Lohmann Animal Health International | 美國 | （2017） 外獸藥證字 59號 | 2017.08.31 - 2022.08.30 | ? ? 變更注冊：變更企業(yè)名稱由“美國禮來公司?Eli Lilly and Company”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司?Elanco Animal Health Incorporated” ? ? ? ? ? ? |
雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗（S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus (Strain S1133+1733) | 羅曼動物保健國際 Lohmann Animal Health International | 美國 | （2016） 外獸藥證字 02號 | 2016.01.27 - 2021.01.26 | |
雞腸炎沙門氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq) | 德國羅曼動物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH | 德國 | （2017） 外獸藥證字 10號 | 2017.02.13 - 2022.02.12 | |
? ? 馬來酸奧拉替尼片 Oclacitinib Maleate Tablet | 輝瑞意大利阿斯科利制藥廠 Pfizer Italia S. R. L. | 意大利 | ? （2019） 外獸藥證字 25號 | 2019.04.23 - 2024.04.22 | 變更注冊：有效期由24個月變更為36個月 |
（2019） 外獸藥證字 26號 | |||||
（2019） 外獸藥證字 27號 |
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附件：說明書和標(biāo)簽
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
