國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞99號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委： ??

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當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問(wèn)題。為保障全國(guó)消毒劑的有效供給，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）含量合格后可上市銷(xiāo)售使用，醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。

二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月（有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外）。

三、已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責(zé)任單位因擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷(xiāo)售使用。

上述緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附消毒劑有效成分含量和pH檢測(cè)合格報(bào)告）。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑，在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附國(guó)外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告）后，可先行上市銷(xiāo)售使用。

上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，并按規(guī)定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年2月3日

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（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

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