中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第5期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告。其中,違法情節(jié)嚴(yán)重的主要有:
一、山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“神康寧丸(廣告標(biāo)示名稱:神康寧)”,其產(chǎn)品功能主治為“滋陰養(yǎng)血,平肝安神。用于血虛肝旺,失眠心悸,夜寐多夢,煩躁易怒,眩暈耳鳴,神經(jīng)衰弱”。廣告宣稱“‘神康寧’好在是針對誘發(fā)中老年人身體氣機不暢、心神無所寄的原因入方,按說明使用,睡意濃濃,上床自然入睡,入睡時間充足,中間不宜醒,驚厥和似睡非睡的感覺大大改善,睡醒后,身體不困乏,神清氣爽,精力充沛。神康寧優(yōu)惠活動。一、特惠對象:失眠多夢、徹夜不眠、難睡易醒、頭痛健忘、精神衰弱、抑郁煩躁等各類失眠患者。二、活動期間僅追加神康寧1000盒,買4療程送3療程,買3療程送2療程,現(xiàn)在抓緊撥打咨詢電話,就可以參加特惠救助活動,花小錢,用好藥,解決失眠頑疾”。該藥品廣告超出食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,以患者名義為產(chǎn)品功效作證明,含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
二、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的藥品“強腎片(廣告標(biāo)示名稱:升陽十一味丸)”,其產(chǎn)品功能主治為“補腎填精,益氣壯陽,扶正固本。用于腎虛所致的腰痛、遺精、陽痿、早泄”。廣告宣稱“升陽十一味丸是歷史悠久的蒙藥良方,以蒙醫(yī)學(xué)‘腎腺同治’為基礎(chǔ)理論、是短期內(nèi)就能達(dá)到顯著療效的特效蒙藥。能平衡八達(dá)干、吉蘇、粘(細(xì)菌)三素的關(guān)系,恢復(fù)‘逆消除黑’的功能。使前列腺的功能恢復(fù)異常,尿頻、尿急、尿不盡等癥狀消失。升陽十一味丸采用石榴,益智,天冬,玉竹,天花粉等十一味蒙藥為原料,達(dá)到溫腎,利水消食的功效,主治尿頻、尿急、尿不盡、尿等待、神疲乏力、頭暈?zāi)垦?、耳鳴失眠多夢、腰膝酸軟,提高免疫力”。該藥品廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,夸大產(chǎn)品適用癥(功能主治)范圍,含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
三、陜西仁康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“遠(yuǎn)紅外活血止痛貼(廣告標(biāo)示名稱:馬明仁)”,其產(chǎn)品適用范圍為“用于頸腰椎退行性骨關(guān)節(jié)病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛的緩解”。廣告宣稱“適應(yīng)人群頸椎病、肩周炎、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老寒腿、寒濕腰疼、頸椎骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、滑膜炎、網(wǎng)球肘、半月板損傷、退行性關(guān)節(jié)炎等各類頸肩腰腿病患者”。該醫(yī)療器械廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,夸大產(chǎn)品適用癥(功能主治)范圍,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
四、甘肅阿爾康生物工程有限公司(證件持有者)的保健食品“欣腦欣牌a-亞麻酸清脂軟膠囊(廣告標(biāo)示名稱:歐米茄3)”,其保健功能為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱“廣大中老年朋友:高血壓、腦血栓、中風(fēng)、冠心病、心肌梗塞、糖尿病、老年癡呆等患者可撥打電話進(jìn)行搶購,凡訂購半年用量的患者,可免費獲得廠家贈送的價值598元平板電腦一臺。機會難得,各區(qū)域僅限20名,每人限領(lǐng)一份,一個家庭限2份。推廣結(jié)束恢復(fù)原價476元/月”。該保健食品廣告超出食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,夸大產(chǎn)品適用癥(功能主治)范圍,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
重慶市食藥監(jiān)局要求,各食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)加強對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測,對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處,同時,加大對消費者購買使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。
2016年第5期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表
產(chǎn)品類別 | 通用名稱 | 廣告中標(biāo)示名稱 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 (或證件持有者) | 發(fā)布 次數(shù) | 產(chǎn)品標(biāo)示銷售地 |
非處方藥 | 大風(fēng)丸 | 涇渭大風(fēng)丸 | 陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠 | 4 | 400-6400-279 |
非處方藥 | 龍澤熊膽膠囊 | 龍澤熊膽膠囊 | 通化仁民藥業(yè)股份 有限公司 | 3 | 400-750-0788 |
非處方藥 | 神康寧丸 | 神康寧 | 山西華康藥業(yè)股份 有限公司 | 2 | 400-178-5516 |
非處方藥 | 強腎片 | 升陽十一味丸 | 遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè) (集團(tuán))有限公司 | 1 | 400-882-6099 |
非處方藥 | 固本回元口服液 | 固本回元口服液 | 海南回元堂藥業(yè) 有限公司 | 1 | 400-118-7786 |
醫(yī)療器械 | 遠(yuǎn)紅外活血止痛貼 | 馬明仁 | 陜西仁康藥業(yè)有限公司 | 3 | 023-67560819 |
保健食品 | 欣腦欣牌a-亞麻酸 清脂軟膠囊 | 歐米伽-3軟膠囊 | 甘肅阿爾康生物工程有限公司、石家莊榮立藥物研究所 | 2 | 400-9656-366 |
保健食品 | 玉竹牌長青茶 | 玉竹長青茶 | 武漢玉竹科技有限公司 | 1 | 400-9656-366 |