中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為,重慶市食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行了檢查。其中,違法情節(jié)嚴(yán)重的主要有:
一、陜西仁康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“遠(yuǎn)紅外活血止痛貼(廣告標(biāo)示名稱:千年活骨膏)”,其產(chǎn)品適用范圍為“用于頸腰椎退行性骨關(guān)節(jié)病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起疼痛的緩解”。廣告宣稱“千年活骨膏有Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號之分,專病用專藥,療效更確切!【千年活骨膏Ⅰ號】針對:椎間盤突出、膨出、椎管狹窄,坐骨神經(jīng)痛,椎體滑脫,壓縮性骨折、腰肌勞損頸椎病等引起的頸腰酸痛、彎腰困難,雙腿疼痛,麻木、坐骨神經(jīng)疼等癥。【千年活骨膏Ⅱ號】針對:膝關(guān)節(jié)退變性關(guān)節(jié)炎,增生、滑膜炎、半月板損傷等引起的疼痛、腫脹、積水、蹲起困難、久坐僵直等癥?!厩昊罟歉啖筇栙N】針對:缺血性股骨頭壞死引起的髖關(guān)節(jié)痛、腿無力、肌肉痿縮、塌陷等癥”。該醫(yī)療器械廣告超出食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,夸大產(chǎn)品適用癥(功能主治)范圍,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證等,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、上海點(diǎn)名醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“排便清腸器(廣告標(biāo)示名稱:便秘清腸器)”。其產(chǎn)品適用范圍為“在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下,用于便秘患者排便”。廣告宣稱“便秘是健康的大問題!積於腸道的毒便不排泄,會引發(fā)多種病變,尤其是中老年心腦血管病者,因排便困難,有可能導(dǎo)致重癥突發(fā)。傳統(tǒng)藥物療法以泄為主,損傷肝腎,破壞腸道正常菌群,易導(dǎo)致黑腸病,直腸腫瘤。便秘清腸器,是專門清除宿便的小型家用準(zhǔn)字號醫(yī)療器械,操作簡單,清水清宿便效果神奇,輕松排便!讓你遠(yuǎn)離宿便痛苦和藥物傷害!還解決了吃藥后不知何時(shí)能便,不能出門的煩惱。愛美女士也可以用它清宿便、排毒養(yǎng)顏、瘦身減肚子。清便器熱銷五年來,消費(fèi)者稱贊它為清便寶貝……”。該醫(yī)療器械廣告存在未取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告,夸大產(chǎn)品適用癥(功能主治)范圍,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證等,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2017年第1期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表
序號 | 產(chǎn)品類別 | 通用名稱 | 廣告中標(biāo)示名稱 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 發(fā)布次數(shù) | 產(chǎn)品標(biāo)示銷售地 | 發(fā)布公告單位 |
1 | 非處方藥 | 補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊 | 補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊 | 黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司 | 1 | 4009940006 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
2 | 醫(yī)療器械 | 遠(yuǎn)紅外活血止痛貼 | 千年活骨膏 | 陜西仁康藥業(yè)有限公司 | 32 | 北京市海淀區(qū)空軍總醫(yī)院旁本草堂醫(yī)藥部4000006578 4009996578 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
3 | 醫(yī)療器械 | 排便清腸器 | 便秘清腸器 | 上海點(diǎn)明醫(yī)療器械有限公司 | 3 | 4000001916 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
4 | 醫(yī)療器械 | 遠(yuǎn)紅外消痛貼 | 王二黑針灸老帖膏 | 安徽恒益萊生物科技有限公司 | 1 | 4006925836 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |